Sécurité et efficacité d'une bithérapie antiplaquettaire très courte chez les patients âgés bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée
Sécurité et efficacité d'une bithérapie antiplaquettaire très courte suivie d'une monothérapie par inhibiteur du P2Y12 chez les patients âgés bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée (SOLOPCI)
Promoteur : Vincent ROULE
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Safety and Efficacy of Very Short DAPT in Older Patients Undergoing PCI
Safety and Efficacy of Very Short Dual Antiplatelet Therapy Followed by P2Y12 Inhibitor Monotherapy in Older Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (SOLOPCI)
The goal of this clinical trial is to learn if reducing the duration of dual antiplatelet therapy (DAPT) after percutaneous coronary intervention (short treatment regimen, stopping aspirin at day 7) is as safe and efficient as the standard DAPT duration (standard treatment regimen) in elderly patients ≥ 65 years. The main questions it aims to answer are: Does the reduction of the duration of DAPT reduces rates of bleeding without increasing the risk of cardiovascular events? Researchers will compare a short treatment by DAPT (7 days, followed by single antiplatelet therapy) to a standard treatment duration by DAPT (3 to 12 months) after successful percutaneous coronary intervention with ≥ 1 drug-eluting stent. Participants will: * Take aspirin for 7 days in one group or 3 to 12 months in another group * Be contacted by phone at 7 days, 14 days, 21 days, 30 days, 3 months, 6 months and 12 months after hospital discharge * Keep a diary of any bleeding or cardiovascular events occurring during the study period
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la réduction de la durée de la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) après une intervention coronarienne percutanée (schéma de traitement court, arrêt de l'aspirine au jour 7) est aussi sûre et efficace que la durée standard de la DAPT (schéma de traitement standard) chez les patients âgés de ≥ 65 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : la réduction de la durée de la DAPT réduit-elle les taux de saignement sans augmenter le risque d'événements cardiovasculaires ? Les chercheurs compareront un traitement court par DAPT (7 jours, suivi d'une monothérapie antiplaquettaire) à une durée de traitement standard par DAPT (3 à 12 mois) après une intervention coronarienne percutanée réussie avec ≥ 1 stent à élution médicamenteuse. Les participants devront : * prendre de l'aspirine pendant 7 jours dans un groupe ou 3 à 12 mois dans l'autre groupe ; * être contactés par téléphone à 7 jours, 14 jours, 21 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la sortie de l'hôpital ; * tenir un journal de tout événement hémorragique ou cardiovasculaire survenant pendant la période de l'étude.
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