Recrutement à venir

SAFE-iPS - La première plateforme hospitalière française de production de cellules souches pluripotentes induites pour la médecine régénérative de demain

Promoteur : University Hospital, Montpellier

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

SAFE-iPS - France's First Hospital-based Platform for the Production of Induced Pluripotent Stem Cells for the Regenerative Medicine of the Future

The objective of the study is to establish the first French hospital-based Good Manufacturing Practice (GMP)-compliant platform for the production of clinical-grade induced pluripotent stem cells (iPSCs) for future regenerative medicine applications. The primary objective is to generate, via the SAFE-iPS platform, 4 clinical-grade iPSC lines derived from peripheral blood samples taken from: * Two healthy male volunteers * Two healthy female volunteers These 4 iPSC lines will undergo comprehensive quality assessment including: * Expression of pluripotency markers * Genomic stability assessment * Absence of residual Sendai viral integration * Technical reproducibility assessment * Manufacturing efficiency assessment * Preliminary medico-economic evaluation This project aims to demonstrate that the SAFE-iPS manufacturing process can be successfully transferred to a hospital Good Manufacturing Practice (GMP) environment and can reproducibly generate clinical-grade iPSC lines meeting international quality standards for future regenerative medicine applications. It also aims to establish the first French public hospital platform dedicated to routine GMP production of clinical-grade iPSCs.

L'objectif de l'étude est de mettre en place la première plateforme hospitalière française conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la production de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) de grade clinique, destinées aux futures applications de médecine régénérative. L'objectif principal est de générer, via la plateforme SAFE-iPS, 4 lignées d'iPSC de grade clinique dérivées d'échantillons de sang périphérique prélevés chez : * Deux volontaires sains de sexe masculin * Deux volontaires sains de sexe féminin Ces 4 lignées d'iPSC feront l'objet d'une évaluation qualité complète comprenant : * L'expression de marqueurs de pluripotence * L'évaluation de la stabilité génomique * L'absence d'intégration résiduelle du virus Sendai * L'évaluation de la reproductibilité technique * L'évaluation de l'efficacité de fabrication * Une évaluation médico-économique préliminaire Ce projet vise à démontrer que le procédé de fabrication SAFE-iPS peut être transféré avec succès dans un environnement hospitalier conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et peut générer de manière reproductible des lignées d'iPSC de grade clinique répondant aux normes de qualité internationales pour les futures applications de médecine régénérative. Il vise également à établir la première plateforme hospitalière publique française dédiée à la production BPF de routine de cellules iPSC de grade clinique.

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