SAFE-iPS - La première plateforme hospitalière française de production de cellules souches pluripotentes induites pour la médecine régénérative de demain
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 35 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de l'étude est de mettre en place la première plateforme hospitalière française conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour la production de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) de grade clinique, destinées aux futures applications de médecine régénérative.
L'objectif principal est de générer, via la plateforme SAFE-iPS, 4 lignées d'iPSC de grade clinique dérivées d'échantillons de sang périphérique prélevés chez : * Deux volontaires sains de sexe masculin * Deux volontaires sains de sexe féminin Ces 4 lignées d'iPSC feront l'objet d'une évaluation qualité complète comprenant : * L'expression de marqueurs de pluripotence * L'évaluation de la stabilité génomique * L'absence d'intégration résiduelle du virus Sendai * L'évaluation de la reproductibilité technique * L'évaluation de l'efficacité de fabrication * Une évaluation médico-économique préliminaire Ce projet vise à démontrer que le procédé de fabrication SAFE-iPS peut être transféré avec succès dans un environnement hospitalier conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et peut générer de manière reproductible des lignées d'iPSC de grade clinique répondant aux normes de qualité internationales pour les futures applications de médecine régénérative.
Il vise également à établir la première plateforme hospitalière publique française dédiée à la production BPF de routine de cellules iPSC de grade clinique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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