Sacituzumab tirumotecan (MK-2870) associé au pembrolizumab versus TPC chez des patientes atteintes d'un TNBC n'ayant pas obtenu de pCR (MK-2870-012)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l'efficacité et la sécurité du MK-2870 en adjuvant associé au pembrolizumab (MK-3475) versus le traitement au choix du médecin (TPC) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n'ayant pas obtenu de réponse complète pathologique (pCR) lors de la chirurgie
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) Plus Pembrolizumab Versus TPC in TNBC Who Did Not Achieve pCR (MK-2870-012)
A Phase 3, Randomized, Open-label, Study to Compare the Efficacy and Safety of Adjuvant MK-2870 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in Participants With Triple-Negative Breast Cancer (TNBC) Who Received Neoadjuvant Therapy and Did Not Achieve a Pathological Complete Response (pCR) at Surgery
This is a randomized, open-label study comparing the efficacy and safety of adjuvant sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in combination with pembrolizumab compared to treatment of physician's choice (TPC) in participants with triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) at surgery. The primary objective is to compare sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab to TPC (pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine) with respect to invasive disease-free survival (iDFS) per investigator assessment. It is hypothesized that sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab is superior to TPC with respect to iDFS per investigator assessment.
Il s'agit d'une étude randomisée, en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du sacituzumab tirumotecan (MK-2870) en adjuvant associé au pembrolizumab par rapport au traitement au choix du médecin (TPC) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n'ayant pas obtenu de réponse complète pathologique (pCR) lors de la chirurgie. L'objectif principal est de comparer le sacituzumab tirumotecan associé au pembrolizumab au TPC (pembrolizumab ou pembrolizumab associé à la capécitabine) sur la survie sans maladie invasive (iDFS) selon l'évaluation de l'investigateur. L'hypothèse formulée est que le sacituzumab tirumotecan associé au pembrolizumab est supérieur au TPC sur l'iDFS selon l'évaluation de l'investigateur.
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