Sacituzumab tirumotecan (MK-2870) associé au pembrolizumab versus TPC chez des patientes atteintes d'un TNBC n'ayant pas obtenu de pCR (MK-2870-012)
Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, visant à comparer l'efficacité et la sécurité du MK-2870 en adjuvant associé au pembrolizumab (MK-3475) versus le traitement au choix du médecin (TPC) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n'ayant pas obtenu de réponse complète pathologique (pCR) lors de la chirurgie
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude randomisée, en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du sacituzumab tirumotecan (MK-2870) en adjuvant associé au pembrolizumab par rapport au traitement au choix du médecin (TPC) chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) ayant reçu un traitement néoadjuvant et n'ayant pas obtenu de réponse complète pathologique (pCR) lors de la chirurgie.
L'objectif principal est de comparer le sacituzumab tirumotecan associé au pembrolizumab au TPC (pembrolizumab ou pembrolizumab associé à la capécitabine) sur la survie sans maladie invasive (iDFS) selon l'évaluation de l'investigateur. L'hypothèse formulée est que le sacituzumab tirumotecan associé au pembrolizumab est supérieur au TPC sur l'iDFS selon l'évaluation de l'investigateur.
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