ROLL'YN-OMA : une étude observationnelle chez des patients traités par Omlyclo®, un biosimilaire de l'omalizumab
ROLL'YN-OMA : étude observationnelle de cohorte pour la prise en charge des patients atteints de pathologies inflammatoires chroniques traités par Omlyclo®, un omalizumab biosimilaire
Promoteur : Celltrion HealthCare France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
ROLL'YN-OMA: an Observational Study in Patients Treated by Omlyclo®, an Omalizumab Biosimilar
ROLL'YN-OMA : Etude Observationnelle de Cohorte Pour la Prise en Charge Des Patients Atteints de Pathologies Inflammatoires Chroniques traités Par Omlyclo®, un Omalizumab Biosimilaire
ROLL'YN-OMA is a real-world study in patients receiving standard biologic therapies who have been in control and/or remission of their disease for at least 3 months and whose physician has independently decided, within the framework of a shared medical decision, to switch them to OMLYCLO®. The primary objective of this study is to evaluate the maintenance of this control and/or clinical remission 12 months after initiation of the biosimilar, and subsequently, patient satisfaction at 6 and 12 months.
ROLL'YN-OMA est une étude en conditions réelles menée chez des patients recevant des biothérapies standard, dont la maladie est contrôlée et/ou en rémission depuis au moins 3 mois, et pour lesquels le médecin a décidé, de manière indépendante et dans le cadre d'une décision médicale partagée, de les faire passer à l'OMLYCLO®. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer le maintien de ce contrôle et/ou de cette rémission clinique 12 mois après l'initiation du biosimilaire, puis, dans un second temps, la satisfaction des patients à 6 et 12 mois.
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