Rôle de la stomie de protection après anastomose primaire pour péritonite généralisée due à une diverticulite perforée
Rôle de la stomie de protection après anastomose primaire pour péritonite généralisée due à une diverticulite perforée : essai prospectif, multicentrique, randomisé
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Role of Protective Stoma After Primary Anastomosis for Generalized Peritonitis Due to Perforated Diverticulitis
Role of Protective Stoma After Primary Anastomosis for Generalized Peritonitis Due to Perforated Diverticulitis: a Prospective Multicenter Randomized Trial
This study is designed to be a multicentre, prospective, comparative, randomised trial, evaluating the efficacy of two surgical strategies for the treatment of generalised peritonitis due to perforated diverticulitis. Results will be analysed according to an intention to treat principle (after selection and patient consent). Immediately before surgery, the patient will be randomly assigned to sigmoidectomy with primary anastomosis or to sigmoidectomy with primary anastomosis and diverting stoma. Sigmoidectomy will be performed through a midline laparotomy or laparoscopically according to the standard technique. In the control arm, a protective stoma will be performed at the end of surgery. A stoma reversal operation will be performed at least 3 months after the first operation and after performing a cologram by water soluble contrast between 4 and 8 weeks to check for the absence of fistula or stenosis at the level of the anastomosis. Stoma reversal will be performed with a trephine incision. Post-stoma closure follow-ups will be planned and all morbidity/mortality will be recorded. All patients will be examined at 6, 12, and 24 weeks after the initial surgery, in the surgical department where they were operated; a final study visit will be carried out 12 months (evaluation of primary endpoint) after surgery. The parameters explored at medical examinations will be: • Occurrence of complications • Quality of life assessment
Cette étude est conçue comme un essai multicentrique, prospectif, comparatif, randomisé, évaluant l'efficacité de deux stratégies chirurgicales pour le traitement de la péritonite généralisée due à une diverticulite perforée. Les résultats seront analysés selon le principe de l'intention de traiter (après sélection et consentement du patient). Immédiatement avant l'intervention, le patient sera assigné de manière aléatoire à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire ou à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire et stomie de dérivation. La sigmoïdectomie sera réalisée par laparotomie médiane ou par voie laparoscopique, selon la technique standard. Dans le bras contrôle, une stomie de protection sera réalisée à la fin de l'intervention. Une opération de rétablissement de la continuité sera réalisée au moins 3 mois après la première intervention et après réalisation d'un cologramme aux hydrosolubles entre 4 et 8 semaines, pour vérifier l'absence de fistule ou de sténose au niveau de l'anastomose. Le rétablissement de la stomie sera réalisé par une incision en trou de trépan. Des suivis post-fermeture de stomie seront planifiés et toute morbidité/mortalité sera enregistrée. Tous les patients seront examinés à 6, 12 et 24 semaines après l'intervention initiale, dans le service de chirurgie où ils ont été opérés ; une visite finale de l'étude sera réalisée 12 mois (évaluation du critère de jugement principal) après l'intervention. Les paramètres explorés lors des examens médicaux seront : • survenue de complications • évaluation de la qualité de vie
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