Rôle de la stomie de protection après anastomose primaire pour péritonite généralisée due à une diverticulite perforée
Rôle de la stomie de protection après anastomose primaire pour péritonite généralisée due à une diverticulite perforée : essai prospectif, multicentrique, randomisé
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est conçue comme un essai multicentrique, prospectif, comparatif, randomisé, évaluant l'efficacité de deux stratégies chirurgicales pour le traitement de la péritonite généralisée due à une diverticulite perforée. Les résultats seront analysés selon le principe de l'intention de traiter (après sélection et consentement du patient).
Immédiatement avant l'intervention, le patient sera assigné de manière aléatoire à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire ou à une sigmoïdectomie avec anastomose primaire et stomie de dérivation. La sigmoïdectomie sera réalisée par laparotomie médiane ou par voie laparoscopique, selon la technique standard.
Dans le bras contrôle, une stomie de protection sera réalisée à la fin de l'intervention. Une opération de rétablissement de la continuité sera réalisée au moins 3 mois après la première intervention et après réalisation d'un cologramme aux hydrosolubles entre 4 et 8 semaines, pour vérifier l'absence de fistule ou de sténose au niveau de l'anastomose.
Le rétablissement de la stomie sera réalisé par une incision en trou de trépan. Des suivis post-fermeture de stomie seront planifiés et toute morbidité/mortalité sera enregistrée.
Tous les patients seront examinés à 6, 12 et 24 semaines après l'intervention initiale, dans le service de chirurgie où ils ont été opérés ; une visite finale de l'étude sera réalisée 12 mois (évaluation du critère de jugement principal) après l'intervention. Les paramètres explorés lors des examens médicaux seront : • survenue de complications • évaluation de la qualité de vie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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