Rhu-pGSN pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la gelsoline plasmatique humaine recombinante en association avec les soins standards pour le SDRA modéré à sévère dû à une pneumonie ou à d'autres infections
Promoteur : BioAegis Therapeutics Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Rhu-pGSN for Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
A Phase 2 Randomized Double-blind Placebo-controlled Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Adjunctive Recombinant Human Plasma Gelsolin With Standard Care For Moderate-to-Severe ARDS Due To Pneumonia Or Other Infections
BTI-203 is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, Phase 2 proof-of-concept (POC) study to evaluate the efficacy and safety of rhu-pGSN plus standard of care (SOC) in subjects with moderate-to-severe ARDS (P/F ratio ≤150) due to pneumonia or other infections. Potential subjects hospitalized with pneumonia or other infections are to be screened within 24 hours of diagnosis of ARDS.
BTI-203 est une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, de type preuve de concept (POC), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la rhu-pGSN associée aux soins standards (SOC) chez des sujets présentant un SDRA modéré à sévère (rapport P/F ≤ 150) dû à une pneumonie ou à d'autres infections. Les sujets potentiels hospitalisés pour une pneumonie ou d'autres infections seront dépistés dans les 24 heures suivant le diagnostic du SDRA.
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