Rhu-pGSN pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la gelsoline plasmatique humaine recombinante en association avec les soins standards pour le SDRA modéré à sévère dû à une pneumonie ou à d'autres infections
Promoteur : BioAegis TherapeuticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
BTI-203 est une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, de type preuve de concept (POC), visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la rhu-pGSN associée aux soins standards (SOC) chez des sujets présentant un SDRA modéré à sévère (rapport P/F ≤ 150) dû à une pneumonie ou à d'autres infections. Les sujets potentiels hospitalisés pour une pneumonie ou d'autres infections seront dépistés dans les 24 heures suivant le diagnostic du SDRA.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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