Revascularisation coronaire percutanée versus pontage aorto-coronarien pour une atteinte pluritronculaire chez des patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche (PROVERB)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Une description courte, 5000 caractères. La cardiomyopathie ischémique liée à la maladie coronarienne est actuellement la principale cause d'insuffisance cardiaque. Lorsqu'elle est responsable d'une insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne touche vraisemblablement 2 ou 3 vaisseaux. L'angioplastie coronaire percutanée, qui est l'autre technique disponible de revascularisation coronaire, n'a jamais été évaluée dans cette indication.
Les résultats des registres rétrospectifs étudiant la stratégie de revascularisation pluritronculaire chez les patients en insuffisance cardiaque sont hétérogènes et aucune étude randomisée n'a été réalisée à ce jour. Actuellement, les recommandations de l'ESC préconisent de réaliser un pontage aorto-coronarien (IB) ou une intervention coronaire percutanée (IIa C), tout en reconnaissant que l'intervention coronaire percutanée n'a jamais été correctement évaluée dans ce contexte.
Cependant, il a été démontré antérieurement que la dysfonction ventriculaire gauche augmente significativement la mortalité et la morbidité pendant et après la chirurgie cardiaque (mortalité de 3 à 10 % lorsque la FEVG est ≤ 30 %). De plus, les progrès techniques dans le développement et la fabrication des stents ont entraîné une diminution considérable de l'incidence de la thrombose de stent et de la resténose intra-stent.
Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que l'angioplastie coronaire percutanée pourrait constituer une stratégie intéressante de revascularisation chez les patients présentant une atteinte pluritronculaire et une dysfonction ventriculaire gauche, qui sont à haut risque de complication chirurgicale.
Ainsi, nous visons à tester l'hypothèse selon laquelle l'intervention coronaire percutanée est non inférieure au pontage aorto-coronarien pour la revascularisation des patients présentant une atteinte pluritronculaire et une dysfonction ventriculaire gauche. L'objectif principal est de démontrer que l'angioplastie coronaire percutanée est non inférieure au pontage aorto-coronarien pour la revascularisation pluritronculaire chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche, sur le critère des événements cardiaques et cérébrovasculaires majeurs (MACCE). Méthode : un essai prospectif, randomisé, ouvert avec évaluation en aveugle du critère de jugement, en groupes parallèles, contrôlé par comparateur actif, de non-infériorité, multicentrique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05532631).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.