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Revascularisation coronaire percutanée versus pontage aorto-coronarien pour une atteinte pluritronculaire chez des patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche (PROVERB)

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Percutaneous Coronary RevascularizatiOn VERsus Coronary-Artery Bypass Grafting for Multivessel Disease in Patients With Left Ventricular Dysfunction (PROVERB)

A short description, 5000 characters Ischemic cardiomyopathy related to coronary artery disease is currently the leading cause of heart failure. When it is responsible for heart failure, the coronary artery disease likely involves 2 or 3 vessels. Percutaneous coronary angioplasty, which is the other available technique for coronary revascularization, has never been evaluated in this indication. The results of retrospective registries studying the strategy for multivessel revascularization in patients with heart failure are inconsistent and no randomized study has been performed so far. Currently, ESC guidelines recommends to perform coronary-artery bypass grafting (IB) or percutaneous coronary intervention (IIa C) with the acknowledgement that percutaneous coronary intervention has never been properly evaluated in this setting. However, it has been previously demonstrated that left ventricle dysfunction significantly increases mortality and morbidity during and after cardiac surgery (3-10% mortality when LVEF is ≤30%). Moreover, the technical progresses in stent development and manufacturing have led to a dramatic decrease in the incidence of stent thrombosis and in-stent restenosis. Therefore, we hypothesize that percutaneous coronary angioplasty may be an attractive strategy for revascularization in patients with multi-vessel disease and left ventricle dysfunction, who are at high risk of surgical complication. Thus, we aim to test the hypothesis that percutaneous coronary intervention is non-inferior to coronary-artery bypass grafting for revascularization in patients with multivessel disease and left ventricle dysfunction. The main objective is to demonstrate that percutaneous coronary angioplasty is non-inferior to coronary-artery bypass grafting for multivessel revascularization in patients with left ventricular dysfunction on major cardiac and cerebrovascular events (MACCE). Method:A Prospective Randomized Open label, Blinded Endpoint, parallel-group, active controlled, non-inferiority, multicenter trial.

Une description courte, 5000 caractères. La cardiomyopathie ischémique liée à la maladie coronarienne est actuellement la principale cause d'insuffisance cardiaque. Lorsqu'elle est responsable d'une insuffisance cardiaque, la maladie coronarienne touche vraisemblablement 2 ou 3 vaisseaux. L'angioplastie coronaire percutanée, qui est l'autre technique disponible de revascularisation coronaire, n'a jamais été évaluée dans cette indication. Les résultats des registres rétrospectifs étudiant la stratégie de revascularisation pluritronculaire chez les patients en insuffisance cardiaque sont hétérogènes et aucune étude randomisée n'a été réalisée à ce jour. Actuellement, les recommandations de l'ESC préconisent de réaliser un pontage aorto-coronarien (IB) ou une intervention coronaire percutanée (IIa C), tout en reconnaissant que l'intervention coronaire percutanée n'a jamais été correctement évaluée dans ce contexte. Cependant, il a été démontré antérieurement que la dysfonction ventriculaire gauche augmente significativement la mortalité et la morbidité pendant et après la chirurgie cardiaque (mortalité de 3 à 10 % lorsque la FEVG est ≤ 30 %). De plus, les progrès techniques dans le développement et la fabrication des stents ont entraîné une diminution considérable de l'incidence de la thrombose de stent et de la resténose intra-stent. Par conséquent, nous émettons l'hypothèse que l'angioplastie coronaire percutanée pourrait constituer une stratégie intéressante de revascularisation chez les patients présentant une atteinte pluritronculaire et une dysfonction ventriculaire gauche, qui sont à haut risque de complication chirurgicale. Ainsi, nous visons à tester l'hypothèse selon laquelle l'intervention coronaire percutanée est non inférieure au pontage aorto-coronarien pour la revascularisation des patients présentant une atteinte pluritronculaire et une dysfonction ventriculaire gauche. L'objectif principal est de démontrer que l'angioplastie coronaire percutanée est non inférieure au pontage aorto-coronarien pour la revascularisation pluritronculaire chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche, sur le critère des événements cardiaques et cérébrovasculaires majeurs (MACCE). Méthode : un essai prospectif, randomisé, ouvert avec évaluation en aveugle du critère de jugement, en groupes parallèles, contrôlé par comparateur actif, de non-infériorité, multicentrique.

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