Résultats des substituts osseux - Suivi post-commercialisation
Évaluation de la sécurité et des performances cliniques des substituts osseux utilisés pour le comblement des pertes de substance osseuse - Suivi clinique post-commercialisation
Promoteur : TeknimedTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Une étude de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) visant à recueillir des données cliniques sur la sécurité et les performances de toute la gamme de substituts osseux TEKNIMED : CERAFORM, TRIHA+, NANOGEL, ainsi que toutes leurs marques distributeurs. Les substituts osseux TEKNIMED sont des produits historiques, certains commercialisés depuis plus de 20 ans.
Leurs performances et leur sécurité ont déjà été démontrées par la surveillance post-commercialisation et des études cliniques antérieures. La présente étude de suivi clinique post-commercialisation vise à confirmer ces données en les recueillant en conditions réelles. Il s'agit d'une étude observationnelle mondiale, rétrospective et prospective, à bras unique, non contrôlée, multicentrique et prospective.
Les patients seront suivis conformément à la prise en charge médicale standard locale des sites.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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