Recrutement en cours

Résistance de la néphropathie à IgA aux traitements conventionnels et nouvellement approuvés : une étude observationnelle en vie réelle (RESIGAN)

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

RESistance of IgA Nephropathy to Conventional and Newly-approved Therapies: an Observational, Real-life Study (RESIGAN)

IgA nephropathy (IgAN) is the most common primary glomerulonephritis worldwide, characterized by glomerular mesangial IgA deposits, often with IgG and C3. Despite its prevalence, the pathophysiology of IgAN is poorly understood. The prognosis varies significantly, from benign hematuria to rapidly progressive glomerulonephritis, potentially leading to end-stage renal disease within months. The MEST-C classification enhances prognosis characterization and informs integrated scoring systems; however, while useful for assessing overall prognosis, these scores do not reliably predict treatment responses and are unvalidated for IgA vasculitis nephritis. Given the disease's heterogeneity, treatment options for IgAN, with or without vasculitis, are controversial. Nephroprotective strategies that lower intraglomerular pressure through RAS blockade are essential in managing IgAN. Steroids are considered for rapidly progressive cases, yet their effectiveness in persistent proteinuria despite optimized nephroprotection is debated. Other immunosuppressive therapies, such as B cell targeting and complement inhibition, are under investigation. Recently developed nephroprotective strategies, including SGLT2 inhibitors and endothelin-1 receptor antagonists, may significantly influence future therapeutic approaches. Although available in many European countries, their real-world effectiveness has not been evaluated. Identifying factors linked to persistent proteinuria and renal dysfunction despite optimized nephroprotection is a critical unmet need. We hypothesize that innovative nephroprotective strategies will reduce the risk of persistent proteinuria and renal dysfunction in an IgAN cohort.

La néphropathie à IgA (NIgA) est la glomérulonéphrite primitive la plus fréquente dans le monde, caractérisée par des dépôts mésangiaux glomérulaires d'IgA, souvent associés à des IgG et à du C3. Malgré sa prévalence, la physiopathologie de la NIgA reste mal comprise. Le pronostic varie considérablement, allant d'une hématurie bénigne à une glomérulonéphrite rapidement progressive, pouvant conduire à une insuffisance rénale terminale en quelques mois. La classification MEST-C améliore la caractérisation du pronostic et alimente des systèmes de score intégrés ; toutefois, bien qu'utiles pour évaluer le pronostic global, ces scores ne permettent pas de prédire de manière fiable la réponse au traitement et ne sont pas validés pour la néphrite associée à la vascularite à IgA. Compte tenu de l'hétérogénéité de la maladie, les options thérapeutiques pour la NIgA, avec ou sans vascularite, restent controversées. Les stratégies néphroprotectrices qui réduisent la pression intraglomérulaire par blocage du SRA sont essentielles à la prise en charge de la NIgA. Les corticoïdes sont envisagés dans les formes rapidement progressives, mais leur efficacité en cas de protéinurie persistante malgré une néphroprotection optimisée fait débat. D'autres traitements immunosuppresseurs, tels que le ciblage des lymphocytes B et l'inhibition du complément, sont en cours d'évaluation. Des stratégies néphroprotectrices récemment développées, notamment les inhibiteurs du SGLT2 et les antagonistes des récepteurs de l'endothéline-1, pourraient influencer de manière significative les approches thérapeutiques futures. Bien que disponibles dans de nombreux pays européens, leur efficacité en vie réelle n'a pas été évaluée. L'identification des facteurs associés à une protéinurie persistante et à une dysfonction rénale malgré une néphroprotection optimisée constitue un besoin médical majeur non satisfait. Nous formulons l'hypothèse que des stratégies néphroprotectrices innovantes réduiront le risque de protéinurie persistante et de dysfonction rénale au sein d'une cohorte de patients atteints de NIgA.

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.