Relacorilant et nab-paclitaxel dans le cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique
Traitement de deuxième ligne et au-delà par relacorilant et nab-paclitaxel pour le cancer du col de l'utérus en cas de perte de bénéfice après inhibiteurs de points de contrôle immunitaires et exposition au platine
Promoteur : ARCAGY-GINECOTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de phase II évaluera l'efficacité et la sécurité du relacorilant en association avec le nab-paclitaxel chez des participantes atteintes d'un cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique, ayant préalablement reçu une chimiothérapie à base de platine et un traitement anti-PD-1/PD-L1, le cas échéant.
STELLA est une étude prospective, ouverte, à bras unique. Environ 63 participantes recevront du relacorilant par voie orale en association avec du nab-paclitaxel par voie intraveineuse, selon des cycles de traitement de 28 jours. Le traitement se poursuivra jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou tout autre motif d'arrêt défini par le protocole.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le taux de réponse objective, défini comme la proportion de participantes présentant une réponse complète ou partielle comme meilleure réponse globale selon les critères RECIST version 1.1.
Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la durée de réponse, de la survie sans progression, de la survie globale, ainsi que la sécurité et la tolérance de l'association.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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