Registre de la maladie de Gaucher et sous-registre des grossesses de l'International Collaborative Gaucher Group (ICGG)
Protocole du registre de la maladie de Gaucher
Promoteur : Genzyme, a Sanofi Company
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Disease Registry & Pregnancy Sub-registry
Gaucher Disease Registry Protocol
The ICGG Gaucher Registry is an ongoing, international multi-center, strictly observational program that tracks the routine clinical outcomes for patients with Gaucher disease, irrespective of treatment status. No experimental intervention is involved; patients in the Registry undergo clinical assessments and receive care as determined by the patient's treating physician. The objectives of the Registry are: * To enhance understanding of the variability, progression, identification, and natural history of Gaucher disease, with the ultimate goal of better guiding and assessing therapeutic intervention. * To assist the Gaucher medical community with the development of recommendations for monitoring patients, and to provide reports on patient outcomes, to optimize patient care. * To characterize the Gaucher disease population. * To evaluate the long-term effectiveness of imiglucerase and of eliglustat. Gaucher Pregnancy Sub-registry: The primary objective of this Sub-registry is to track pregnancy outcomes, including complications and infant growth, in all women with Gaucher disease during pregnancy, regardless of whether they receive disease-specific therapy. No experimental intervention is given; thus a patient will undergo clinical assessments and receive standard of care treatment as determined by the patient's physician.If a patient consents to this Sub-registry, information about the patient's medical and obstetric history, pregnancy, and birth will be collected, and, if a patient consents to data collection for her infant, data on infant growth through month 36 postpartum will be collected.
Le registre ICGG Gaucher est un programme international, multicentrique et strictement observationnel, en cours, qui suit les résultats cliniques courants des patients atteints de la maladie de Gaucher, quel que soit leur statut de traitement. Aucune intervention expérimentale n'est impliquée ; les patients inclus dans le registre font l'objet d'évaluations cliniques et reçoivent les soins déterminés par leur médecin traitant. Les objectifs du registre sont : * améliorer la compréhension de la variabilité, de l'évolution, de l'identification et de l'histoire naturelle de la maladie de Gaucher, dans le but ultime de mieux orienter et évaluer l'intervention thérapeutique ; * aider la communauté médicale spécialisée dans la maladie de Gaucher à élaborer des recommandations pour le suivi des patients, et fournir des rapports sur les résultats des patients afin d'optimiser leur prise en charge ; * caractériser la population atteinte de la maladie de Gaucher ; * évaluer l'efficacité à long terme de l'imiglucérase et de l'éliglustat. Sous-registre des grossesses Gaucher : l'objectif principal de ce sous-registre est de suivre les résultats des grossesses, y compris les complications et la croissance des nourrissons, chez toutes les femmes atteintes de la maladie de Gaucher pendant la grossesse, qu'elles reçoivent ou non un traitement spécifique de la maladie. Aucune intervention expérimentale n'est administrée ; ainsi, chaque patiente fait l'objet d'évaluations cliniques et reçoit le traitement standard déterminé par son médecin. Si une patiente consent à participer à ce sous-registre, des informations sur ses antécédents médicaux et obstétricaux, sa grossesse et l'accouchement seront recueillies, et, si elle consent au recueil de données concernant son enfant, des données sur la croissance de l'enfant jusqu'au 36ᵉ mois postpartum seront recueillies.
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