Registre Clariance ErYs
Registre Clariance des dispositifs ERISMA® et Idys®
Promoteur : ClarianceTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Étude internationale, prospective, à bras unique, multicentrique et observationnelle de suivi clinique post-commercialisation (PMCF). L'objectif global de cette étude est de recueillir des données préopératoires, peropératoires et postopératoires (à 9 semaines, 6 mois, 1 an et 2 ans) sur les complications cliniques et les résultats fonctionnels des dispositifs étudiés, afin de démontrer leur sécurité et leurs performances en conditions réelles. L'objectif principal est de démontrer que l'utilisation des dispositifs étudiés est sûre. L'objectif secondaire est de démontrer que l'utilisation des dispositifs étudiés diminue la douleur et améliore la qualité de vie et les activités quotidiennes des sujets.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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