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Réévaluation du risque de syndrome hémolytique chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique traités par un schéma contenant du vénétoclax

Réévaluation du risque de syndrome hémolytique chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique traités par un schéma contenant du vénétoclax

Promoteur : Private Hospital of Confluent, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Reassessment of the Risk of Hemolytic Syndrome in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia Treated With a Regimen Containing Venetoclax

Reassessment of the Risk of Hemolytic Syndrome in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia Treated With a Regimen Containing Venetoclax

Chronic lymphocytic leukemia is a malignant blood disorder characterized by the proliferation of abnormal B lymphocytes in the blood, lymph nodes, and bone marrow. It generally occurs after age 70 and is the fourth most common blood cancer in France, following multiple myeloma, diffuse large B-cell lymphoma, and myelodysplastic syndromes. Treatments have advanced since 2015 with the introduction of immunotherapy and targeted therapies. The BCL2 inhibitor (venetoclax) is one of these innovative treatments. It is recommended as first-line therapy and for relapse in combination with anti-CD20 monoclonal antibodies and Bruton's tyrosine kinase inhibitors. Early studies showed that initial administration of venetoclax as monotherapy could lead to lysis syndrome as early as the first few days of treatment. This risk was correlated with the venetoclax dose and tumor burden. Prevention guidelines were subsequently proposed to guide management. This risk is therefore assessed before treatment begins (low, moderate, high), based on lymph node size and circulating lymphocyte count. For patients at moderate and high risk, a treatment strategy is recommended that includes hyperhydration and uric acid-lowering agents, which may require hospitalization in some cases. The introduction of combination therapies has improved the depth and duration of response (obinutuzumab + venetoclax and ibrutinib + venetoclax). Venetoclax is added after the initiation of partner agents (22 days after obinutuzumab and 3 cycles after ibrutinib). This initial phase of treatment may reduce the risk of hemolytic syndrome. We propose here to reassess the risk of hemolytic syndrome before starting venetoclax in order to simplify management.

La leucémie lymphoïde chronique est une hémopathie maligne caractérisée par la prolifération de lymphocytes B anormaux dans le sang, les ganglions lymphatiques et la moelle osseuse. Elle survient généralement après 70 ans et constitue le quatrième cancer du sang le plus fréquent en France, après le myélome multiple, le lymphome diffus à grandes cellules B et les syndromes myélodysplasiques. Les traitements ont progressé depuis 2015 avec l'introduction de l'immunothérapie et des thérapies ciblées. L'inhibiteur de BCL2 (vénétoclax) est l'un de ces traitements innovants. Il est recommandé en première ligne et en cas de rechute, en association avec des anticorps monoclonaux anti-CD20 et des inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton. Les premières études ont montré que l'administration initiale du vénétoclax en monothérapie pouvait entraîner un syndrome de lyse dès les premiers jours de traitement. Ce risque était corrélé à la dose de vénétoclax et à la masse tumorale. Des recommandations de prévention ont ensuite été proposées pour guider la prise en charge. Ce risque est donc évalué avant le début du traitement (faible, modéré, élevé), en fonction de la taille des ganglions lymphatiques et du taux de lymphocytes circulants. Pour les patients à risque modéré ou élevé, une stratégie thérapeutique associant hyperhydratation et agents hypo-uricémiants est recommandée, pouvant nécessiter une hospitalisation dans certains cas. L'introduction de thérapies combinées a permis d'améliorer la profondeur et la durée de la réponse (obinutuzumab + vénétoclax et ibrutinib + vénétoclax). Le vénétoclax est ajouté après l'initiation des agents partenaires (22 jours après l'obinutuzumab et 3 cycles après l'ibrutinib). Cette phase initiale du traitement pourrait réduire le risque de syndrome hémolytique. Nous proposons ici de réévaluer le risque de syndrome hémolytique avant l'instauration du vénétoclax, afin de simplifier la prise en charge.

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