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Réalité virtuelle en chirurgie éveillée : étude pilote VIRAS

Promoteur : CHU de BrestTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
18 à 75 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le projet VIRAS (Virtual Reality in Awake Surgery / Réalité virtuelle en chirurgie éveillée) est une étude adaptative en deux étapes. Son objectif est de démontrer la tolérance du casque de réalité virtuelle (RV) pour la réalisation d'un neuromonitorage cognitif pendant une chirurgie cérébrale éveillée.

La chirurgie éveillée consiste à opérer des patients qui restent conscients pendant l'intervention et est le plus souvent utilisée lors d'interventions telles que les résections tumorales et les traitements de l'épilepsie.

Cette approche permet aux chirurgiens de surveiller et de préserver les fonctions cérébrales critiques en impliquant le patient dans des évaluations en temps réel des capacités motrices, sensorielles et cognitives. L'utilisation de distractions immersives telles que la RV peut aider à réduire l'anxiété et l'inconfort pendant une craniotomie éveillée.

Afin de contrôler au mieux les risques, les investigateurs ont testé l'équipement sur des patients devant subir une chirurgie orthopédique sous anesthésie locale à l'hôpital de Brest (Saliou V, Dardenne G, Panheleux C, Le Vourc'h F, Bleunven J, Maoudj I, Longo B, Dubrana F, Yvinou A, Fernandez M, Consigny M, Nowak E, Guellec D, Seizeur R.

Virtual Reality in Awake brain Surgery (VIRAS) stage I: Proof of concept and tolerance validation during scheduled orthopedic surgery. PLoS One. 2025 Sep 3;20(9):e0329894. doi: 10.1371/journal.pone.0329894. PMID: 40901801; PMCID: PMC12407469.) Dans la deuxième partie du projet, l'équipement est testé sur des patients subissant une neurochirurgie en condition éveillée, en utilisant le même équipement et les mêmes procédures que pour la cohorte orthopédique. Un élément supplémentaire sera l'intégration d'une application logicielle dédiée pour la sélection et le contrôle des tests neurofonctionnels. Cette application repose sur un algorithme qui intègre à la fois la latéralité de la lésion et la localisation de la tumeur, permettant une adaptation dynamique de la séquence de tests.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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