Radiothérapie interne sélective et traitement par capécitabine (chimiothérapie) pour le cancer du foie
Étude prospective multicentrique de phase II, randomisée, contrôlée et ouverte, évaluant l'efficacité de la radiothérapie interne sélective (microsphères de verre à l'yttrium-90) associée à la capécitabine en situation néoadjuvante dans le cholangiocarcinome intrahépatique opérable
Promoteur : Centre Eugène MarquisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traitement du cholangiocarcinome intrahépatique (CCI) reste difficile. De nombreux patients présentent des tumeurs non résécables, et la survie après résection n'a été que légèrement améliorée par l'utilisation de la capécitabine en traitement adjuvant. L'un des principaux facteurs pronostiques est la marge de résection, les patients présentant des marges envahies (R1) ou étroites (< 5 mm) ayant un risque de récidive plus élevé.
La radiothérapie interne sélective (RIS) par microsphères d'yttrium-90 (également appelée SIRT) est un traitement intéressant dans le CCI non résécable. Dans une étude de phase 2, les investigateurs ont montré un taux de réponse de 39 % et un taux de contrôle de la maladie de 98 %. Fait intéressant, 9 des 41 patients ont vu leur tumeur régresser suffisamment pour permettre une chirurgie.
Il a également été récemment suggéré, dans une étude rétrospective, que les patients opérés après une RIS avaient un meilleur pronostic que ceux opérés d'emblée, malgré des caractéristiques tumorales initiales moins favorables.
Compte tenu de l'absence de traitement néoadjuvant validé, de l'activité prometteuse de l'association RIS-chimiothérapie en situation non résécable, et de l'importance pronostique de marges chirurgicales étroites, l'objectif de cet essai est donc d'étudier ce traitement combiné en situation néoadjuvante du CCI résécable.
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