Radiothérapie interne sélective et traitement par capécitabine (chimiothérapie) pour le cancer du foie
Étude prospective multicentrique de phase II, randomisée, contrôlée et ouverte, évaluant l'efficacité de la radiothérapie interne sélective (microsphères de verre à l'yttrium-90) associée à la capécitabine en situation néoadjuvante dans le cholangiocarcinome intrahépatique opérable
Promoteur : Center Eugene Marquis
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Selective Internal Radiation Therapy and Capecitabine (Chemotherapy) Treatment for Liver Cancer
A Multicenter Open-label Randomized Controlled Prospective Phase II Study Evaluating the Efficacy of Selective Internal Radiation Therapy (Yttrium-90 Glass Microspheres) Combined With Capecitabine in the Neoadjuvant Setting of Operable Intrahepatic CHOlangiocarcinoma
Treatment of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) remains difficult. Many patients have unresectable tumors, and survival after resection was only slightly improved with the use of adjuvant capecitabine. One of the major prognostic factors is the resection margin, patients with invaded (R1) or narrow (\<5mm) margins having a higher risk of recurrence. Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) with Yttrium-90 microspheres (also known as SIRT) is an interesting treatment in unresectable ICC. In a phase 2 study, the investigators showed a response rate of 39% and a disease control rate of 98%. Interestingly, 9 of the 41 patients were able to see their tumors downstages to surgery. It was also recently suggested in a retrospective study that patients resected after SIRT had a better prognosis than patients that could be operated upfront, despite less favorable initial tumor characteristics. Given the absence of validated neoadjuvant treatment, the promising activity of SIRT and chemotherapy combination in the unresectable setting, and the prognostic significance of close surgical margins, the aim of this trial is therefore to study this combination treatment in the neoadjuvant setting of resectable ICC.
Le traitement du cholangiocarcinome intrahépatique (CCI) reste difficile. De nombreux patients présentent des tumeurs non résécables, et la survie après résection n'a été que légèrement améliorée par l'utilisation de la capécitabine en traitement adjuvant. L'un des principaux facteurs pronostiques est la marge de résection, les patients présentant des marges envahies (R1) ou étroites (< 5 mm) ayant un risque de récidive plus élevé. La radiothérapie interne sélective (RIS) par microsphères d'yttrium-90 (également appelée SIRT) est un traitement intéressant dans le CCI non résécable. Dans une étude de phase 2, les investigateurs ont montré un taux de réponse de 39 % et un taux de contrôle de la maladie de 98 %. Fait intéressant, 9 des 41 patients ont vu leur tumeur régresser suffisamment pour permettre une chirurgie. Il a également été récemment suggéré, dans une étude rétrospective, que les patients opérés après une RIS avaient un meilleur pronostic que ceux opérés d'emblée, malgré des caractéristiques tumorales initiales moins favorables. Compte tenu de l'absence de traitement néoadjuvant validé, de l'activité prometteuse de l'association RIS-chimiothérapie en situation non résécable, et de l'importance pronostique de marges chirurgicales étroites, l'objectif de cet essai est donc d'étudier ce traitement combiné en situation néoadjuvante du CCI résécable.
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