Protocole INNODIA Famille & Amis de détection précoce du diabète de type 1
Promoteur : INNODIA iVZWTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 1 à 45 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif d'INNODIA DETECT est d'identifier les personnes présentant un risque accru de développer un diabète de type 1 (DT1). Pour cela, les investigateurs recherchent dans le sang des marqueurs (auto-anticorps) indiquant le risque, pour un individu, de développer un DT1 à l'avenir. Qu'est-ce que le diabète de type 1 (DT1) ? Le DT1 est une maladie grave dans laquelle le taux de glucose (sucre) dans le sang est trop élevé car l'organisme ne peut pas produire une hormone appelée insuline.
Cela survient lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque les cellules du pancréas qui produisent l'insuline (appelées cellules bêta), entraînant l'arrêt de la production d'insuline. Cela est nocif pour l'organisme, car l'insuline joue un rôle essentiel : elle permet au glucose sanguin de pénétrer dans les cellules pour fournir de l'énergie à l'organisme, ce qui abaisse la glycémie. Que sont les auto-anticorps ?
Les auto-anticorps du DT1 sont des marqueurs présents dans le sang indiquant que la destruction des cellules productrices d'insuline a commencé. Le risque de développer un DT1 augmente avec le nombre d'auto-anticorps détectés. Les personnes chez qui un auto-anticorps est détecté dans le sang présentent un risque accru de développer un DT1. La présence de 2 auto-anticorps ou plus indique que le DT1 est présent, bien que la personne ne présente pas encore de signes ni de symptômes.
Cependant, ces auto-anticorps peuvent être présents pendant de nombreuses années avant l'apparition des symptômes du DT1. Ils apparaissent souvent au cours des premières années de vie. Les investigateurs invitent des enfants et des adultes de toute l'Europe, âgés de 1 à 45 ans, ayant soit un membre de leur famille (parent, enfant, frère ou sœur germain ou par demi-alliance), soit un ami proche, ayant reçu un diagnostic de DT1 avant l'âge de 45 ans, à fournir un petit échantillon sanguin afin de rechercher ces auto-anticorps du DT1.
Si les résultats des auto-anticorps d'un participant sont négatifs, cela signifie qu'il ne présente pas d'auto-anticorps et qu'il est à faible risque de développer un DT1. Aucun autre examen ne sera nécessaire et il sortira du programme. Si les résultats indiquent qu'un participant présente un ou plusieurs auto-anticorps positifs du DT1, un membre de l'équipe clinique le contactera et l'invitera à se rendre à l'hôpital pour un prélèvement de sang veineux afin de confirmer le résultat. Ce test de confirmation sera réalisé dans le cadre du suivi clinique habituel par l'équipe clinique du participant. INNODIA DETECT prendra fin à ce stade et, en cas de confirmation positive, le participant sera invité à poursuivre un suivi en intégrant un protocole distinct (nommé INNODIA MONITOR).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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