Protocole INNODIA Famille & Amis de détection précoce du diabète de type 1
Protocole INNODIA Famille & Amis de détection précoce du diabète de type 1
Promoteur : INNODIA iVZW
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
INNODIA Family & Friends Early-Stage T1D Detection Protocol
INNODIA Family & Friends Early-Stage T1D Detection Protocol
The purpose of INNODIA DETECT is to identify people who are at increased risk of developing T1D. Investigators are doing this by testing for markers in the blood (autoantibodies) that tell them an individuals risk of getting T1D in the future. What is Type 1 Diabetes (T1D)? T1D is a serious disease where the blood glucose (sugar) level is too high because the body cannot make a hormone called insulin. This happens when the body's immune system attacks the cells in the pancreas that make insulin (called beta cells), meaning that insulin production stops. This is harmful to the body as insulin does an essential job. It allows the glucose in the blood to enter cells and fuel the body, resulting in a lowering of the blood glucose level. What are Autoantibodies? T1D autoantibodies are markers found in the blood that indicate that the destruction of insulin producing cells has begun. The risk of developing T1D increases with the number of autoantibodies detected. People who have 1 autoantibody detected in their blood are at increased risk of developing T1D. The presence of 2 or more autoantibodies indicates that T1D is present but the individual does not show any signs or symptoms yet. However, these autoantibodies can be present for many years before someone develops symptoms of T1D. They often appear in the first few years of life. The investigators are asking children and adults across Europe, aged between 1 and 45 years, who have either a family member (parent, child, full or half sibling) or close friend diagnosed with T1D before 45 years of age to provided a small blood sample so they can look at these T1D autoantibodies. If a participant's autoantibody results are negative, this means they do not have autoantibodies and are at low risk of developing T1D. No further tests will be required, and they will exit the program. If results indicate a participant has 1 or more positive T1D autoantibodies, a member of the clinical team will contact and invite them to the hospital for a venous blood sample to confirm the result. This confirmation test will be done as part of routine clinical care by the participants clinical team. INNODIA DETECT will end here and, if confirmed positive, the participant will be invited to attend further follow-up by entering in a separate protocol (named INNODIA MONITOR).
L'objectif d'INNODIA DETECT est d'identifier les personnes présentant un risque accru de développer un diabète de type 1 (DT1). Pour cela, les investigateurs recherchent dans le sang des marqueurs (auto-anticorps) indiquant le risque, pour un individu, de développer un DT1 à l'avenir. Qu'est-ce que le diabète de type 1 (DT1) ? Le DT1 est une maladie grave dans laquelle le taux de glucose (sucre) dans le sang est trop élevé car l'organisme ne peut pas produire une hormone appelée insuline. Cela survient lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque les cellules du pancréas qui produisent l'insuline (appelées cellules bêta), entraînant l'arrêt de la production d'insuline. Cela est nocif pour l'organisme, car l'insuline joue un rôle essentiel : elle permet au glucose sanguin de pénétrer dans les cellules pour fournir de l'énergie à l'organisme, ce qui abaisse la glycémie. Que sont les auto-anticorps ? Les auto-anticorps du DT1 sont des marqueurs présents dans le sang indiquant que la destruction des cellules productrices d'insuline a commencé. Le risque de développer un DT1 augmente avec le nombre d'auto-anticorps détectés. Les personnes chez qui un auto-anticorps est détecté dans le sang présentent un risque accru de développer un DT1. La présence de 2 auto-anticorps ou plus indique que le DT1 est présent, bien que la personne ne présente pas encore de signes ni de symptômes. Cependant, ces auto-anticorps peuvent être présents pendant de nombreuses années avant l'apparition des symptômes du DT1. Ils apparaissent souvent au cours des premières années de vie. Les investigateurs invitent des enfants et des adultes de toute l'Europe, âgés de 1 à 45 ans, ayant soit un membre de leur famille (parent, enfant, frère ou sœur germain ou par demi-alliance), soit un ami proche, ayant reçu un diagnostic de DT1 avant l'âge de 45 ans, à fournir un petit échantillon sanguin afin de rechercher ces auto-anticorps du DT1. Si les résultats des auto-anticorps d'un participant sont négatifs, cela signifie qu'il ne présente pas d'auto-anticorps et qu'il est à faible risque de développer un DT1. Aucun autre examen ne sera nécessaire et il sortira du programme. Si les résultats indiquent qu'un participant présente un ou plusieurs auto-anticorps positifs du DT1, un membre de l'équipe clinique le contactera et l'invitera à se rendre à l'hôpital pour un prélèvement de sang veineux afin de confirmer le résultat. Ce test de confirmation sera réalisé dans le cadre du suivi clinique habituel par l'équipe clinique du participant. INNODIA DETECT prendra fin à ce stade et, en cas de confirmation positive, le participant sera invité à poursuivre un suivi en intégrant un protocole distinct (nommé INNODIA MONITOR).
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