Protocole Conquer-AF pour les procédures de ré-ablation dans la fibrillation atriale paroxystique et persistante récidivante à l'aide du cathéter Sphere-9 et du système d'ablation Affera (Conquer-AF)
Protocole Conquer-AF pour les procédures de ré-ablation dans la fibrillation atriale paroxystique et persistante récidivante à l'aide du cathéter Sphere-9 et du système d'ablation Affera (Conquer-AF)
Promoteur : Medtronic Cardiac Ablation Solutions
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Conquer-AF Protocol for Redo Ablation Procedures in Recurrent Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation Using the Sphere-9 Catheter and Affera Ablation System (Conquer-AF)
Conquer-AF Protocol for Redo Ablation Procedures in Recurrent Paroxysmal and Persistent Atrial Fibrillation Using the Sphere-9 Catheter and Affera Ablation System (Conquer-AF)
Conquer-AF is a prospective, multi-center, interventional, non-randomized clinical study that will enroll up to 400 subjects at up to 30 sites across the United States, Europe, and Australia. Subjects diagnosed with symptomatic recurrent paroxysmal or persistent atrial fibrillation after a single prior ablation procedure will be enrolled in this study. Each subject will undergo a study index redo ablation procedure using the Sphere-9 Catheter and Affera Ablation System and will be followed for 12 months. The expected total study duration (from time of first enrollment to the exit of last enrolled subject) is approximately 2 years.
Conquer-AF est une étude clinique prospective, multicentrique, interventionnelle, non randomisée, qui inclura jusqu'à 400 sujets dans jusqu'à 30 centres aux États-Unis, en Europe et en Australie. Seront inclus dans cette étude les sujets présentant un diagnostic de fibrillation atriale paroxystique ou persistante récidivante symptomatique après une première procédure d'ablation. Chaque sujet subira une procédure de ré-ablation index de l'étude à l'aide du cathéter Sphere-9 et du système d'ablation Affera, et sera suivi pendant 12 mois. La durée totale prévue de l'étude (de la première inclusion à la sortie du dernier sujet inclus) est d'environ 2 ans.
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