Protocole-cadre prospectif pour l'évaluation des traitements systémiques chez les personnes âgées atteintes de tumeurs malignes thoraciques (PROTHE)
Protocole-cadre prospectif pour l'évaluation des traitements systémiques chez les personnes âgées (PROTHE)
Promoteur : GFPC Investigation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
PROspective Master-protocol for Evaluation of Systemic THErapeutics in Elderly With Thoracic Malignancies
PROspective Master-protocol for Evaluation of Systemic THErapeutics in Elderly
The objective of the study is to prospectively generate real-life data in patients aged ≥70 years treated in first line for a thoracic tumor (Non-Small-Cell Lung Carcinoma) according to best standard of care as defined by the European Society for Medical Oncology (ESMO). This cohort will aim to: * characterize participants in terms of geriatrics, biology and carcinology * describe the treatment modalities by stage, as well as the results in terms of efficacy, safety and impact on quality of life. At the same time, exploratory sub-cohorts will be identified including participants treated uniformly with the same molecule, and/or the same innovative strategy. Participants will be followed in accordance with investigator's usual clinical practice at the corresponding site. They will be asked to: * visit the clinic as per physician's request for checkups and tests for assessing general condition and clinical efficacy and tolerance of current treatment. * perform the necessary regular para-clinical examinations (lab testing, imaging, re-biopsy). * provide blood samples for bio-bank repository * perform assessments specific to older adults * answer three quality of life questionnaires
L'objectif de l'étude est de générer prospectivement des données de vie réelle chez des patients âgés de 70 ans ou plus, traités en première ligne pour une tumeur thoracique (carcinome pulmonaire non à petites cellules) selon les meilleures normes de soins définies par la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). Cette cohorte visera à : * caractériser les participants sur le plan gériatrique, biologique et carcinologique * décrire les modalités de traitement par stade, ainsi que les résultats en termes d'efficacité, de sécurité et d'impact sur la qualité de vie. Parallèlement, des sous-cohortes exploratoires seront identifiées, incluant des participants traités de façon uniforme par la même molécule et/ou la même stratégie innovante. Les participants seront suivis conformément à la pratique clinique habituelle de l'investigateur sur le site correspondant. Il leur sera demandé : * de se rendre en consultation à la demande du médecin pour des bilans et examens visant à évaluer l'état général ainsi que l'efficacité et la tolérance cliniques du traitement en cours * de réaliser les examens paracliniques réguliers nécessaires (analyses biologiques, imagerie, nouvelle biopsie) * de fournir des échantillons sanguins pour une biobanque * de réaliser des évaluations spécifiques aux personnes âgées * de répondre à trois questionnaires de qualité de vie
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