essai-clinique.com
Recrutement en cours

Pronostic de la kératoplastie lamellaire postérieure

Pronostic de la kératoplastie lamellaire postérieure : une étude de cohorte observationnelle

Promoteur : Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Prognosis of Posterior Lamellar Keratoplasty

Prognosis of Posterior Lamellar Keratoplasty: an Observational Cohort Study

Over the past decade, the management of Fuchs' endothelial corneal dystrophy (FECD) and pseudophakic bullous keratopathy (PBK) has been revolutionized by the development of posterior lamellar keratoplasty techniques: DSAEK and DMEK. DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty) involves replacing the patient's endothelium and pathological descemetum with a descemetic endothelial graft combined with a thin stromal lamella. The endothelial density of the grafts is generally greater than 2,400 cells/mm². Depending on the grafting center and tissue bank, grafts may be either pre-cut in the tissue bank or cut on the operating table by the surgeon himself. The donor graft is placed on an artificial anterior chamber, and automated microkeratome cutting produces grafts with an average thickness of 100 to 200µm, sometimes less than 100um (known as UT-DSAEK or ultra-thin DSAEK). DMEK (Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty) is a strictly endothelium and Descemet's membrane graft, as close as possible to the original anatomy of the cornea. The graft is dissected manually either in a tissue bank (pre-cut grafts) or on the operating table by the surgeon. The thickness of the graft is between 15 and 18 microns. The primary objective of this observational cohort is to compare the evolution of visual acuity after DMEK, DSAEK or UT-DSAEK transplantation. Secondary objectives are to compare the evolution of endothelial cell density, corneal thickness and early and late post-operative complications, and to identify factors predictive of these different endpoints.

Au cours de la dernière décennie, la prise en charge de la dystrophie endothéliale de Fuchs (DEF) et de la kératopathie bulleuse du pseudophaque (KBP) a été révolutionnée par le développement des techniques de kératoplastie lamellaire postérieure : la DSAEK et la DMEK. La DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty) consiste à remplacer l'endothélium et la membrane de Descemet pathologique du patient par un greffon endothélio-descemétique associé à une fine lamelle stromale. La densité endothéliale des greffons est généralement supérieure à 2 400 cellules/mm². Selon le centre de greffe et la banque de tissus, les greffons peuvent être soit pré-découpés en banque de tissus, soit découpés sur table opératoire par le chirurgien lui-même. Le greffon du donneur est placé sur une chambre antérieure artificielle, et la découpe automatisée au microkératome produit des greffons d'une épaisseur moyenne de 100 à 200 µm, parfois inférieure à 100 µm (technique dite UT-DSAEK ou DSAEK ultra-fine). La DMEK (Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty) est une greffe strictement limitée à l'endothélium et à la membrane de Descemet, aussi proche que possible de l'anatomie originelle de la cornée. Le greffon est disséqué manuellement, soit en banque de tissus (greffons pré-découpés), soit sur table opératoire par le chirurgien. L'épaisseur du greffon se situe entre 15 et 18 microns. L'objectif principal de cette cohorte observationnelle est de comparer l'évolution de l'acuité visuelle après transplantation par DMEK, DSAEK ou UT-DSAEK. Les objectifs secondaires sont de comparer l'évolution de la densité des cellules endothéliales, de l'épaisseur cornéenne et des complications post-opératoires précoces et tardives, et d'identifier des facteurs prédictifs de ces différents critères d'évaluation.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.