Processus de décision partagée pour la prise en charge de la thromboembolie veineuse non provoquée (ETHER)
Amélioration du pronostic de la thromboembolie veineuse non provoquée grâce à l'utilisation d'un processus de décision partagée intégrant une intervention fondée sur des scores de prédiction du risque multicomposants évolutifs dans le temps.
Promoteur : University Hospital, Brest
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Shared Decision-making Process for Unprovoked vEnous THromboEmbolism Management. (ETHER )
Prognosis Improvement of Unprovoked vEnous THromboEmbolism With the Use of a Shared Decision-making Process Including a Time-dependent Multicomponent Risk Prediction Scores inteRvention.
Venous thromboembolism (VTE) including deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) is a frequent disease and the third most common cause of cardiovascular death in the world after myocardial infarction and stroke. Anticoagulant therapy drastically reduces the risk of early VTE recurrence and death, but it exposes patients to a substantial risk of bleeding. Hence, determining the optimal duration of anticoagulant treatment for VTE is a major public health issue. When major transient risk factors for VTE are identified (major surgery, immobilization...), patients generally do not need to extend anticoagulation beyond 3 months, whereas for VTE diagnosed in the context of cancer, therapeutic anticoagulation is required for as long as the cancer is considered "active". However, in more than 50% of cases, venous thromboembolic disease occurs spontaneously, i.e. without any significant clinically detectable circumstance (known as unprovoked venous thromboembolic disease). In such patients, the risk of recurrence is high (35% recurrence rate at 5 years, with a 10% risk of death per recurrence). Scientific societies therefore recommend continuing anticoagulant treatment "indefinitely" (i.e. without programming a stop date or long-term treatment). However, this practice exposes these patients to an ongoing, non-negligible increase in the risk of bleeding, which could ultimately exceed the risk of recurrence of venous thrombo-embolic disease. Optimizing anticoagulant therapy beyond the first three to six months of treatment is therefore a crucial and challenging issue, which could improve the long-term prognosis of patients with unprovoked thromboembolic venous disease. Based on the quantitative and qualitative approaches implemented in MORPHEUS project granted by European Commission (HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01 call), the investigators have combined predictive personalized medicine, through the use of risk biomarkers, with a patient-centered model of medicine, which, while based on an understanding of the patient's experience, leading to develop Time-Dependent Multicomponent risk prediction scores and socIo-anthropological scales (TDMI) integrated in a shared decision-making process regarding anticoagulant treatment duration in patients with a first episode of unprovoked VTE. The aim of this study is to demonstrate that this strategy, based on a medical decision-making process shared between patients and physicians and including TDMI, reduces the risk of recurrence of thromboembolic venous disease (fatal or non-fatal), the risk of bleeding and all-cause mortality, and is associated with greater patient satisfaction after a first episode of unprovoked thromboembolic venous disease.
La maladie thromboembolique veineuse (MTEV), comprenant la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP), est une maladie fréquente et la troisième cause de décès cardiovasculaire dans le monde après l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. Le traitement anticoagulant réduit considérablement le risque de récidive précoce de MTEV et de décès, mais il expose les patients à un risque hémorragique substantiel. Ainsi, déterminer la durée optimale du traitement anticoagulant pour la MTEV constitue un enjeu majeur de santé publique. Lorsque des facteurs de risque transitoires majeurs de MTEV sont identifiés (chirurgie majeure, immobilisation...), les patients n'ont généralement pas besoin de prolonger l'anticoagulation au-delà de 3 mois, tandis que pour une MTEV diagnostiquée dans un contexte de cancer, une anticoagulation thérapeutique est nécessaire tant que le cancer est considéré comme « actif ». Cependant, dans plus de 50 % des cas, la maladie thromboembolique veineuse survient de manière spontanée, c'est-à-dire sans circonstance cliniquement décelable significative (dite maladie thromboembolique veineuse non provoquée). Chez ces patients, le risque de récidive est élevé (taux de récidive de 35 % à 5 ans, avec un risque de décès de 10 % par récidive). Les sociétés savantes recommandent donc de poursuivre le traitement anticoagulant « indéfiniment » (c'est-à-dire sans programmer de date d'arrêt ni de traitement de longue durée). Cependant, cette pratique expose ces patients à une augmentation continue et non négligeable du risque hémorragique, qui pourrait à terme dépasser le risque de récidive de la maladie thromboembolique veineuse. Optimiser le traitement anticoagulant au-delà des trois à six premiers mois de traitement constitue donc un enjeu crucial et complexe, susceptible d'améliorer le pronostic à long terme des patients atteints de maladie thromboembolique veineuse non provoquée. En s'appuyant sur les approches quantitatives et qualitatives mises en œuvre dans le projet MORPHEUS financé par la Commission européenne (appel HORIZON-HLTH-2022-TOOL-11-01), les investigateurs ont combiné la médecine personnalisée prédictive, par l'utilisation de biomarqueurs de risque, à un modèle de médecine centré sur le patient, qui, tout en s'appuyant sur la compréhension de l'expérience du patient, a permis de développer des scores de prédiction du risque multicomposants évolutifs dans le temps et des échelles socio-anthropologiques (TDMI) intégrés dans un processus de décision partagée concernant la durée du traitement anticoagulant chez les patients ayant présenté un premier épisode de MTEV non provoquée. L'objectif de cette étude est de démontrer que cette stratégie, fondée sur un processus de décision médicale partagée entre les patients et les médecins et intégrant les TDMI, réduit le risque de récidive de la maladie thromboembolique veineuse (mortelle ou non), le risque hémorragique et la mortalité toutes causes confondues, et est associée à une plus grande satisfaction des patients après un premier épisode de maladie thromboembolique veineuse non provoquée.
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