Prévalence et conséquences du syndrome des antiphospholipides chez les patients de 65 ans et plus ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique (AVCI)
Étude de cohorte prospective, monocentrique, visant à déterminer la prévalence et les conséquences du syndrome des antiphospholipides chez les patients de 65 ans et plus ayant présenté un accident vasculaire cérébral ischémique (AVCI)
Promoteur : CHU de Reims
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prevalence and Consequences of Antiphospholipid Syndrome in Patients Aged 65 and Over With Ischemic Strokes (IS)
A Prospective, Single-center Cohort Study to Determine the Prevalence and Consequences of Antiphospholipid Syndrome in Patients Aged 65 and Over With Ischemic Strokes (IS)
Stroke represents a major cause of morbidity and mortality despite significant progress in recent decades. In individuals under the age of 65, the etiologies of ischemic stroke (IS) are diverse, and management is well-established. Antiphospholipid syndrome (APS) accounts for 10 to 20% of the causes of stroke in this population. In elderly individuals, APS is not systematically investigated due to the predominance of embolic, atherosclerotic, and small vessel disease causes. However, delayed discovery of APS is not uncommon and is more frequently associated with the occurrence of arterial thrombosis. Moreover, the management of APS involves several challenges given the risk of recurrence of thrombosis and the potential association with conventional cardiovascular risk factors. The antithrombotic treatment consists of lifelong anticoagulation, excluding direct oral anticoagulants (DOACs) due to the risk of thrombotic recurrence. The main objective of the study will be to assess the prevalence of antibodies useful for the diagnosis of APS (Sapporo criteria) in individuals aged 65 or older hospitalized for an ischemic stroke (IS) or transient ischemic attack (TIA). Furthermore, the classification of APS is likely to evolve in the coming years with the inclusion of new clinically relevant antibodies (anti-phosphatidylserine and anti-phosphatidylethanolamine) because of their strong association with the occurrence of thrombosis. Even though they are often associated with circulating anticoagulants, they are also found in 10% of APS cases negative for other antibodies. Patient inclusion in the study should occur during the acute phase of the stroke, before the initiation of anticoagulant treatment. Thus, after verifying the inclusion and exclusion criteria, patients will be informed and must sign the informed consent form if they agree to participate. After inclusion, the research procedure will be as follows: * Conduct a unique immunological biological assessment with: * Part performed as part of standard care: circulating anticoagulants, anti-cardiolipin antibodies, and anti-β2-glycoprotein type 1. * Part performed specifically for the study (3.5 mL of additional blood): anti-phosphatidylserine and anti-phosphatidylethanolamine antibodies. The search for these antibodies will be performed using the 7mL dry tube collected for anti-cardiolipin and anti-β2-glycoprotein type 1 antibody testing. * If the diagnostic sample is positive for any of these antibodies, a follow-up at 3 months is recommended and will be performed as part of standard care to confirm the APS diagnosis. * Data collection will include patient details, stroke/TIA details, biological data, and follow-up. As part of routine follow-up, patients will be seen in a neurological consultation at 6 months. Clinical and biological data will be reviewed at the end of the study by two doctors (a neurologist and an internist) to confirm or exclude the APS diagnosis and its contribution to the neurological condition. An internal medicine follow-up will be initiated for patients with confirmed APS, and an appropriate treatment will be proposed.
L'accident vasculaire cérébral (AVC) représente une cause majeure de morbidité et de mortalité malgré des progrès significatifs réalisés au cours des dernières décennies. Chez les personnes de moins de 65 ans, les étiologies de l'accident vasculaire cérébral ischémique (AVCI) sont diverses, et la prise en charge est bien établie. Le syndrome des antiphospholipides (SAPL) est responsable de 10 à 20 % des causes d'AVC dans cette population. Chez les personnes âgées, le SAPL n'est pas systématiquement recherché en raison de la prédominance des causes emboliques, athéroscléreuses et liées à la maladie des petits vaisseaux. Toutefois, la découverte tardive du SAPL n'est pas rare et est plus fréquemment associée à la survenue de thromboses artérielles. De plus, la prise en charge du SAPL soulève plusieurs difficultés compte tenu du risque de récidive thrombotique et de l'association potentielle avec des facteurs de risque cardiovasculaire classiques. Le traitement antithrombotique consiste en une anticoagulation à vie, excluant les anticoagulants oraux directs (AOD) en raison du risque de récidive thrombotique. L'objectif principal de l'étude sera d'évaluer la prévalence des anticorps utiles au diagnostic du SAPL (critères de Sapporo) chez les personnes de 65 ans ou plus hospitalisées pour un accident vasculaire cérébral ischémique (AVCI) ou un accident ischémique transitoire (AIT). Par ailleurs, la classification du SAPL est susceptible d'évoluer dans les années à venir avec l'inclusion de nouveaux anticorps cliniquement pertinents (anti-phosphatidylsérine et anti-phosphatidyléthanolamine), en raison de leur forte association avec la survenue de thromboses. Bien qu'ils soient souvent associés à des anticoagulants circulants, on les retrouve également dans 10 % des cas de SAPL négatifs pour les autres anticorps. L'inclusion des patients dans l'étude devra intervenir pendant la phase aiguë de l'AVC, avant l'instauration d'un traitement anticoagulant. Ainsi, après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients seront informés et devront signer le formulaire de consentement éclairé s'ils acceptent de participer. Après l'inclusion, la procédure de recherche sera la suivante : réaliser un bilan biologique immunologique unique comprenant : une partie réalisée dans le cadre des soins courants : anticoagulants circulants, anticorps anti-cardiolipine et anti-β2-glycoprotéine de type 1 ; une partie réalisée spécifiquement pour l'étude (3,5 mL de sang supplémentaire) : anticorps anti-phosphatidylsérine et anti-phosphatidyléthanolamine. La recherche de ces anticorps sera effectuée à partir du tube sec de 7 mL prélevé pour la recherche des anticorps anti-cardiolipine et anti-β2-glycoprotéine de type 1. Si l'échantillon diagnostique est positif pour l'un de ces anticorps, un suivi à 3 mois est recommandé et sera réalisé dans le cadre des soins courants afin de confirmer le diagnostic de SAPL. Le recueil de données comprendra les caractéristiques du patient, les détails de l'AVC/AIT, les données biologiques et le suivi. Dans le cadre du suivi habituel, les patients seront revus en consultation de neurologie à 6 mois. Les données cliniques et biologiques seront revues à la fin de l'étude par deux médecins (un neurologue et un interniste) afin de confirmer ou d'exclure le diagnostic de SAPL et sa contribution à l'atteinte neurologique. Un suivi en médecine interne sera mis en place pour les patients chez qui le diagnostic de SAPL est confirmé, et un traitement adapté sera proposé.
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