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Première étude chez l'homme du TUB-030 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Essai multicentrique de phase I/IIa de première administration à l'homme, avec escalade et optimisation de dose, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'ADC anti-5T4 TUB-030 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (5-STAR 1-01)

Promoteur : TubulisTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 1/2
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament TUB-030 permet de traiter le cancer solide chez l'adulte. L'étude explorera également la sécurité du TUB-030. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : déterminer la sécurité et la tolérance du TUB-030 ; déterminer la dose maximale tolérée du TUB-030 administré seul chez des patients atteints d'un cancer solide.

Les chercheurs compareront également des doses de TUB-030 dans deux types de cancer spécifiques, chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, afin de déterminer si le TUB-030 permet de traiter ces deux types de cancer solide et de déterminer la meilleure dose.

Les participants devront : recevoir le médicament TUB-030 toutes les 3 semaines ; se rendre à la clinique une fois toutes les 3 semaines pour des examens et des tests ; répondre à des questionnaires sur les résultats rapportés par les patients concernant leurs symptômes.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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