Première étude chez l'homme du TUB-030 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Essai multicentrique de phase I/IIa de première administration à l'homme, avec escalade et optimisation de dose, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'ADC anti-5T4 TUB-030 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (5-STAR 1-01)
Promoteur : Tubulis GmbH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
First in Human Study of TUB-030 in Patients With Advanced Solid Tumors
A Multicenter FIH Dose Escalation and Optimization Phase I/IIa Trial to Investigate Safety, Tolerability, PK, and Efficacy of the 5T4 ADC TUB-030 in Patients With Advanced Solid Tumors (5-STAR 1-01)
The goal of this clinical trial is to learn if the drug TUB-030 works to treat solid cancer in adults. The study will also explore the safety of TUB-030. The main questions it aims to answer are: To determine the safety and tolerability of TUB-030 To determine the maximum tolerated dose of TUB-030 as a single drug given to patients with solid cancer Researchers will also compare doses of TUB-030 in two specific cancer types, in patients with head and neck cancer and patients with non-small cell lung cancer, to see if TUB-030 works to treat these two solid cancer types and to determine the best dose. Participants will: Receive drug TUB-030 every 3 weeks Visit the clinic once every 3 weeks for checkups and tests Answer patient reported outcome questionnaires about their symptoms
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le médicament TUB-030 permet de traiter le cancer solide chez l'adulte. L'étude explorera également la sécurité du TUB-030. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : déterminer la sécurité et la tolérance du TUB-030 ; déterminer la dose maximale tolérée du TUB-030 administré seul chez des patients atteints d'un cancer solide. Les chercheurs compareront également des doses de TUB-030 dans deux types de cancer spécifiques, chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, afin de déterminer si le TUB-030 permet de traiter ces deux types de cancer solide et de déterminer la meilleure dose. Les participants devront : recevoir le médicament TUB-030 toutes les 3 semaines ; se rendre à la clinique une fois toutes les 3 semaines pour des examens et des tests ; répondre à des questionnaires sur les résultats rapportés par les patients concernant leurs symptômes.
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