Positionnement anténatal versus postnatal de l’équipe de transport néonatal chez les grands prématurés nés hors établissement adapté (outborn)
Étude prospective nationale française sur l’impact du positionnement anténatal versus postnatal d’une équipe de transport néonatal sur la survie et le retard neurodéveloppemental sévère à deux ans chez des nouveau-nés outborn de 23 à 28 semaines : protocole de l’étude outbornTRANSFER
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les naissances extrêmement prématurées outborn (survenant dans des maternités sans réanimation néonatale sur place) sont associées à une survie plus faible et à un risque accru de séquelles neurodéveloppementales sévères par rapport aux naissances inborn (survenant dans des maternités disposant d’une réanimation néonatale sur place).
Ce projet vise à évaluer l’effet du positionnement anténatal versus postnatal de l’équipe de transport néonatal (NNT) sur la survie sans séquelle neurodéveloppementale majeure à deux ans d’âge corrigé (AC) chez les nouveau-nés outborn.
Une cohorte observationnelle nationale et multicentrique sera constituée sur une période de deux ans, incluant toutes les naissances outborn survenues entre 23+0 et 28+6 semaines de gestation en France métropolitaine pour lesquelles une NNT est déployée et qui sont en vie au moment de l’arrivée de la NNT. 627 nouveau-nés outborn et leurs familles seront suivis jusqu’à ce que l’enfant atteigne deux ans d’âge corrigé.
L’étude examinera la qualité de la réanimation néonatale, la stabilité pendant le transport, la morbidité néonatale, la santé mentale et la qualité de vie des parents, les résultats médico-économiques pour les familles et pour le système de santé, ainsi que l’offre de soins régionale.
Si les parents acceptent de participer après avoir reçu une information appropriée, les dossiers hospitaliers seront utilisés pour recueillir les caractéristiques maternelles et néonatales ainsi que les données de morbidité. Un suivi téléphonique sera réalisé un mois après la sortie, puis tous les six mois jusqu’à 2 ans d’âge corrigé (AC). Le neurodéveloppement à 2 ans d’âge corrigé sera évalué à l’aide du questionnaire ASQ-3, rempli par les parents. Grâce à une compréhension détaillée des processus de réanimation, de stabilisation et de transport, l’objectif est de réduire les décès et les handicaps évitables pour les enfants et les familles, y compris les coûts économiques à long terme. Des recommandations pour la prise en charge des prématurés outborn et pour l’optimisation des ressources des NNT seront élaborées.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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