PODOMOUNT-Basket, une étude visant à tester si le BI 764198 aide les adultes et les adolescents atteints de différents types de maladies rénales
PODOMOUNT-Basket, étude de phase II, multicentrique, randomisée, à 2 groupes parallèles, en double aveugle, contrôlée contre placebo, de type « basket », visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du BI 764198 dans quatre maladies rénales protéinuriques
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes présentant certaines affections rénales, notamment la hyalinose segmentaire et focale secondaire (sFSGS), la maladie à lésions glomérulaires minimes primitive résistante au traitement (TR-pMCD), le syndrome d'Alport (AS) et la néphropathie membraneuse primitive résistante au traitement (TR-pMN).
Les adolescents atteints de maladie à lésions glomérulaires minimes primitive résistante au traitement peuvent également participer à cette étude. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament appelé BI 764198 aide les personnes atteintes de ces affections rénales. Les participants sont répartis en 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort.
Un groupe prend des comprimés de BI 764198, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de BI 764198 mais ne contiennent aucun principe actif. Les participants prennent un comprimé une fois par jour pendant 20 semaines. Tous les participants poursuivent également leur traitement standard pour leur affection rénale pendant l'étude.
Les participants ont deux fois plus de chances d'être placés dans le groupe BI 764198 que dans le groupe placebo. Les participants sont suivis dans l'étude pendant environ 7 mois. Pendant cette période, ils se rendent 6 fois sur le site de l'étude et reçoivent 3 appels téléphoniques. Les médecins mesurent régulièrement les taux de protéines dans les urines des participants en recueillant des échantillons d'urine.
Ils vérifient également la fonction rénale en prélevant des échantillons de sang. Les résultats sont comparés entre les deux groupes afin de déterminer si le traitement est efficace. Les médecins surveillent également régulièrement l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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