Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Twice Daily Dosing Regimen of Hydroxycarbamide Dispersible Tablets in Children With Sickle Cell Disease
Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Twice Daily Dosing Regimen of Hydroxycarbamide Dispersible Tablets in Children With Sickle Cell Disease: a Single-group, Non-randomised, Open-label Study (KID-BID)
Promoteur : Theravia
Titre et résumé fournis en anglais par le registre source, reproduits sans traduction ni interprétation.
The purpose of this interventional, phase II, national, multicentric, non-randomised, open-label study is to evaluate the pharmacokinetics (PK), efficacy and safety of Hydroxycarbamide Paediatric dispersible tablets with a twice daily dosing regimen in children with Sickle Celle Disease between 9 months to 11 years of age. Participants will: * Take Hydroxycarbamide twice a day every day for 12 months * Visit the clinic at screening, baseline, 1, 3, 6, 9 and 12 months
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