Pharmacocinétique de Thymoglobulin® chez les patients bénéficiant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Pharmacocinétique de Thymoglobulin® dans la maladie du greffon contre l'hôte chez l'enfant et l'adulte bénéficiant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Thymoglobulin® Pharmacokinetics in Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Thymoglobulin® Pharmacokinetics for Graft-versus Host Disease in Children and Adults Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Thymoglobulin is widely applied as serotherapy in order to prevent acute graft-versus-host disease (GvHD) and graft rejection in patients undergoing non-Human Leukocyte Antigen (HLA)-identical hematopoietic stem cell transplantations (HSCT), with a delicate balance between prevention of GvHD and the promotion of immune reconstitution. Thymoglobulin is known as a drug with high pharmacokinetic (PK) variability. This variability influences drug exposure, which in turn determines the drug response of pharmacodynamics (PD). In order to maintain efficacy while reducing adverse effects of drugs across the entire age range, identification of the PK/PD relationships and the effect of growth and maturation on the different PK and PD parameters involved are crucial. The investigators hypothesise that a better knowledge of Thymoglobulin PK and its covariates would help to individualise dosage regimen and would improve clinical outcomes, such as GvHD and immune reconstitution. The investigators aim to build a population PK model of Thymoglobulin in order to study PK variability and its covariates. This model will help in optimizing dosage regimen in an individually way.
Le Thymoglobulin® est largement utilisé en sérothérapie afin de prévenir la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) aiguë et le rejet du greffon chez les patients bénéficiant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) non HLA-identiques (antigène leucocytaire humain), avec un équilibre délicat entre la prévention de la GvHD et la promotion de la reconstitution immunitaire. Le Thymoglobulin® est connu comme un médicament présentant une forte variabilité pharmacocinétique (PK). Cette variabilité influence l'exposition au médicament, laquelle détermine à son tour la réponse pharmacodynamique (PD). Afin de maintenir l'efficacité tout en réduisant les effets indésirables des médicaments sur l'ensemble des tranches d'âge, l'identification des relations PK/PD et de l'effet de la croissance et de la maturation sur les différents paramètres PK et PD concernés est essentielle. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une meilleure connaissance de la pharmacocinétique du Thymoglobulin® et de ses covariables permettrait d'individualiser le schéma posologique et d'améliorer les résultats cliniques, tels que la GvHD et la reconstitution immunitaire. Les investigateurs visent à construire un modèle pharmacocinétique de population du Thymoglobulin® afin d'étudier la variabilité pharmacocinétique et ses covariables. Ce modèle aidera à optimiser le schéma posologique de manière individualisée.
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