Pharmacocinétique de Thymoglobulin® chez les patients bénéficiant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Pharmacocinétique de Thymoglobulin® dans la maladie du greffon contre l'hôte chez l'enfant et l'adulte bénéficiant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le Thymoglobulin® est largement utilisé en sérothérapie afin de prévenir la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD) aiguë et le rejet du greffon chez les patients bénéficiant d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) non HLA-identiques (antigène leucocytaire humain), avec un équilibre délicat entre la prévention de la GvHD et la promotion de la reconstitution immunitaire.
Le Thymoglobulin® est connu comme un médicament présentant une forte variabilité pharmacocinétique (PK). Cette variabilité influence l'exposition au médicament, laquelle détermine à son tour la réponse pharmacodynamique (PD).
Afin de maintenir l'efficacité tout en réduisant les effets indésirables des médicaments sur l'ensemble des tranches d'âge, l'identification des relations PK/PD et de l'effet de la croissance et de la maturation sur les différents paramètres PK et PD concernés est essentielle.
Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une meilleure connaissance de la pharmacocinétique du Thymoglobulin® et de ses covariables permettrait d'individualiser le schéma posologique et d'améliorer les résultats cliniques, tels que la GvHD et la reconstitution immunitaire. Les investigateurs visent à construire un modèle pharmacocinétique de population du Thymoglobulin® afin d'étudier la variabilité pharmacocinétique et ses covariables.
Ce modèle aidera à optimiser le schéma posologique de manière individualisée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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