Patch de capsaïcine 179 mg par rapport à la duloxétine par voie orale chez des patients présentant une neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) est une complication fréquente et invalidante de la chimiothérapie systémique, en particulier avec l'oxaliplatine ou les taxanes. L'incidence de la NPIC est variable, mais environ 30 à 40 % des patients traités par des agents de chimiothérapie neurotoxiques développent une NPIC après une utilisation prolongée de taxanes ou d'oxaliplatine.

Cette NPIC est essentiellement une neuropathie périphérique sensitive douloureuse, se manifestant par des symptômes désagréables tels qu'engourdissements, fourmillements et, moins fréquemment, des douleurs fulgurantes ou à type de brûlure. Ces symptômes s'étendent de façon proximale pour toucher les membres inférieurs et supérieurs selon une distribution caractéristique « en chaussette et en gant ». De nombreux symptômes de la NPIC peuvent disparaître complètement chez certains patients.

Cependant, la NPIC n'est que partiellement réversible chez la plupart d'entre eux. Dans les pires cas, elle ne semble pas réversible du tout et peut même s'aggraver avec le temps. La NPIC est difficile à prendre en charge. Seule la duloxétine est recommandée, sur la base du résultat positif d'un essai randomisé de phase III, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en cross-over.

L'utilisation de la duloxétine a entraîné une réduction plus importante de la douleur et s'est révélée efficace pour diminuer les engourdissements et les fourmillements au niveau des pieds. Cependant, les antidépresseurs systémiques sont souvent associés à des toxicités et les patients refusent ou abandonnent souvent le traitement.

La capsaïcine inhibe la transmission neuronale au niveau des axones sensitifs et a démontré son efficacité sur l'intensité de la douleur dans la névralgie post-herpétique et la neuropathie associée au virus de l'immunodéficience humaine. L'efficacité apparaît à un mois et persiste pendant au moins 2 mois. Seules quelques études se sont intéressées à l'efficacité du patch de capsaïcine 179 mg sur l'intensité de la douleur induite par la NPIC. Ces études non randomisées montrent que plus de 50 % des patients présentent une réduction de l'intensité de la douleur de plus de 30 %. Jusqu'à présent, aucun essai clinique n'a comparé l'efficacité du patch de capsaïcine 179 mg à celle de la duloxétine. Ainsi, cet essai ouvert de phase 3, randomisé, multicentrique, comparera l'efficacité et la sécurité du patch de capsaïcine à la duloxétine par voie orale sur la douleur de la NPIC persistant plus de 3 mois après la fin de la chimiothérapie responsable.