PASTRAMI : statistiques spécifiques au patient pour la connectomique augmentée par la microstructure
Promoteur : CHU de RennesTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traumatisme crânien (TC) représente un enjeu majeur de santé publique, à l'origine d'environ 1,5 million d'admissions hospitalières par an dans l'Union européenne et de 160 000 cas en France. Il constitue une cause importante de mortalité et de handicap, avec des conséquences graves pour les patients et leurs familles.
La prédiction du devenir fonctionnel reste complexe en raison de l'hétérogénéité des lésions cérébrales, primaires ou secondaires, ainsi que des mécanismes en jeu, notamment la neuroinflammation. Cette difficulté est particulièrement marquée pour les traumatismes crâniens modérés à sévères, pour lesquels les outils prédictifs actuels restent limités.
Le projet PASTRAMI propose d'utiliser l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de diffusion pour identifier des biomarqueurs associés aux lésions axonales de la substance blanche. Cette technique permet l'analyse de la microstructure cérébrale et la reconstruction des connexions neuronales (connectome), offrant ainsi des perspectives innovantes pour améliorer la prédiction de la récupération fonctionnelle.
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique et interventionnelle, incluant 100 patients âgés de 18 à 60 ans, présentant un traumatisme crânien modéré à sévère. L'objectif principal est d'évaluer la valeur pronostique des mesures microstructurales cérébrales à l'inclusion, en les corrélant au score fonctionnel GOSE à 1 an.
Les objectifs secondaires comprennent l'analyse de la mortalité, du devenir fonctionnel, de la qualité de vie et des facteurs physiologiques précoces influençant l'évolution. Les patients bénéficieront d'une IRM standard complétée par des séquences supplémentaires à visée pronostique, sans aucune modification de leur prise en charge thérapeutique. Les risques associés sont minimes et concernent principalement l'IRM. Aucun bénéfice individuel immédiat n'est attendu, mais les résultats pourraient améliorer la compréhension des lésions cérébrales et optimiser la prise en charge future. La durée totale de l'étude est de 48 mois. Les résultats attendus incluent une meilleure caractérisation des lésions et de meilleurs outils prédictifs, contribuant à des décisions cliniques plus adaptées.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07527949).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.