Optimiser la reperfusion pour améliorer les résultats et la fonction neurologique
Optimiser la reperfusion pour améliorer les résultats et la fonction neurologique (ORION) : une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, en groupes parallèles, de phase 2/3, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JX10 dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu à présentation tardive
Promoteur : Corxel Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function
Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function (ORION): A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel-Group, Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JX10 in Acute Ischemic Stroke With Late Presentations
The goal of this study is to evaluate the safety and efficacy of JX10 versus placebo in participants with Acute Ischemic Stroke (AIS) who present for care within 4.5 to 24 hours. The main question the study aims to answer are: 1. JX10 improves functional outcomes as measured by the modified Rankin Scale score when compared with placebo following AIS. 2. Risk of symptomatic intracranial hemorrhage of JX10 in participants with AIS. During Part 1, participants will be randomized to JX 10 (1mg/kg, 3 mg/kg) or placebo. During Part 2, participants will receive JX10 (optimal dose chosen from Part 1) or placebo.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du JX10 versus placebo chez des participants présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVCi) se présentant pour une prise en charge entre 4,5 et 24 heures. Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : 1. le JX10 améliore les résultats fonctionnels, mesurés par le score de l'échelle de Rankin modifiée, par rapport au placebo après un AVCi ; 2. le risque d'hémorragie intracrânienne symptomatique du JX10 chez les participants présentant un AVCi. Pendant la Partie 1, les participants seront randomisés pour recevoir le JX10 (1 mg/kg, 3 mg/kg) ou un placebo. Pendant la Partie 2, les participants recevront le JX10 (dose optimale choisie à partir de la Partie 1) ou un placebo.
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