Optimiser la reperfusion pour améliorer les résultats et la fonction neurologique
Optimiser la reperfusion pour améliorer les résultats et la fonction neurologique (ORION) : une étude multicentrique, en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, en groupes parallèles, de phase 2/3, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du JX10 dans l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu à présentation tardive
Promoteur : Corxel PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du JX10 versus placebo chez des participants présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AVCi) se présentant pour une prise en charge entre 4,5 et 24 heures.
Les principales questions auxquelles l'étude vise à répondre sont : 1. le JX10 améliore les résultats fonctionnels, mesurés par le score de l'échelle de Rankin modifiée, par rapport au placebo après un AVCi ; 2. le risque d'hémorragie intracrânienne symptomatique du JX10 chez les participants présentant un AVCi.
Pendant la Partie 1, les participants seront randomisés pour recevoir le JX10 (1 mg/kg, 3 mg/kg) ou un placebo. Pendant la Partie 2, les participants recevront le JX10 (dose optimale choisie à partir de la Partie 1) ou un placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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