Ocytocine versus prostaglandines pour le déclenchement du travail chez les femmes ayant un col défavorable après 24 heures de maturation cervicale
Ocytocine versus prostaglandines pour le déclenchement du travail des femmes dont le col est défavorable après 24 heures de maturation cervicale : essai multicentrique randomisé de non-infériorité
Promoteur : CHU de ToursTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Vingt-deux pour cent des accouchements en France sont déclenchés. Lorsque le travail est déclenché et que le col est défavorable, une maturation cervicale avant l'administration d'ocytocine est recommandée afin de réduire le risque de césarienne. Les agents de maturation cervicale, pharmacologiques (prostaglandines) ou mécaniques, sont administrés pendant 24 heures.
Après 24 heures, la plupart des femmes auront accouché ou seront en travail, mais 25 % des femmes nécessiteront un déclenchement supplémentaire du travail. Pour 16 % des femmes ayant bénéficié d'une maturation cervicale, quelle que soit la méthode utilisée, le col reste inchangé après 24 heures.
La prise en charge de ces femmes ne fait pas consensus et dépend de la maternité dans laquelle elles sont suivies.
Cette étude cherche à identifier la stratégie la plus appropriée pour la prise en charge des femmes ayant un col défavorable après 24 heures de maturation cervicale, une stratégie qui serait associée à la morbidité maternelle et périnatale la plus faible mais aussi à la meilleure satisfaction maternelle.
Les deux stratégies étant pratiquées en France, l'essai comparerait : le déclenchement du travail par ocytocine et la répétition de la maturation cervicale. L'objectif est de montrer que la répétition de la maturation cervicale est une procédure inutile. Et plus précisément que l'administration d'ocytocine n'est pas associée à un taux de césarienne plus élevé et qu'elle réduit le délai jusqu'à l'accouchement par rapport à la maturation cervicale par prostaglandines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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