Ocytocine versus prostaglandines pour le déclenchement du travail chez les femmes ayant un col défavorable après 24 heures de maturation cervicale
Ocytocine versus prostaglandines pour le déclenchement du travail des femmes dont le col est défavorable après 24 heures de maturation cervicale : essai multicentrique randomisé de non-infériorité
Promoteur : University Hospital, Tours
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening
Oxytocine Versus Prostaglandines Pour le déclenchement du Travail Des Femmes Dont le Col Est défavorable après 24 Heures de Maturation Cervicale : Essai Multicentrique randomisé de Non infériorité
Twenty-two percent of deliveries in France are induced. In cases where labor is induced and cervix is unfavorable, cervical ripening prior oxytocin administration is advised in order to reduce the risk of cesarean delivery. Cervical ripening agents, pharmacological (prostaglandins) or mechanical are administered during 24 hours. After 24 hours, most women will be either delivered or in labor but 25% of women will require further induction of labor. For 16% of women who undergo cervical ripening, whatever the cervical ripening method, the cervix remains unchanged after 24 hours. The management of these women is not consensual and depends on the maternity unit where women are cared for. This study seeks to identify the most appropriate strategy for the management of women with an unfavorable cervix after 24 hours of cervical ripening, a strategy which would be associated with the lowest maternal and perinatal morbidity but also with the best maternal satisfaction. Because both strategies are practiced in France, the trial would compare: induction of labor with oxytocin and repeated cervical ripening. The aim is to show that repeating cervical ripening is an unnecessary procedure. And more specifically that oxytocin administration is not associated with a higher caesarean delivery rate and that it reduces the time to delivery in comparison with cervical ripening with prostaglandins.
Vingt-deux pour cent des accouchements en France sont déclenchés. Lorsque le travail est déclenché et que le col est défavorable, une maturation cervicale avant l'administration d'ocytocine est recommandée afin de réduire le risque de césarienne. Les agents de maturation cervicale, pharmacologiques (prostaglandines) ou mécaniques, sont administrés pendant 24 heures. Après 24 heures, la plupart des femmes auront accouché ou seront en travail, mais 25 % des femmes nécessiteront un déclenchement supplémentaire du travail. Pour 16 % des femmes ayant bénéficié d'une maturation cervicale, quelle que soit la méthode utilisée, le col reste inchangé après 24 heures. La prise en charge de ces femmes ne fait pas consensus et dépend de la maternité dans laquelle elles sont suivies. Cette étude cherche à identifier la stratégie la plus appropriée pour la prise en charge des femmes ayant un col défavorable après 24 heures de maturation cervicale, une stratégie qui serait associée à la morbidité maternelle et périnatale la plus faible mais aussi à la meilleure satisfaction maternelle. Les deux stratégies étant pratiquées en France, l'essai comparerait : le déclenchement du travail par ocytocine et la répétition de la maturation cervicale. L'objectif est de montrer que la répétition de la maturation cervicale est une procédure inutile. Et plus précisément que l'administration d'ocytocine n'est pas associée à un taux de césarienne plus élevé et qu'elle réduit le délai jusqu'à l'accouchement par rapport à la maturation cervicale par prostaglandines.
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