Obinutuzumab dans la néphropathie membraneuse pure au cours du lupus érythémateux systémique : un essai de phase II
Obinutuzumab dans la néphropathie membraneuse pure au cours du lupus érythémateux systémique : un essai de phase II (OBLUMEN)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La néphropathie lupique (NL) est une complication fréquente et grave du lupus érythémateux systémique, associée à une morbidité et une mortalité importantes.
Les recommandations internationales de 2024 préconisent un traitement immunosuppresseur (MMF, cyclophosphamide, inhibiteurs de la calcineurine, rituximab, azathioprine) chez les patients présentant une protéinurie importante ou non contrôlée, mais aucun de ces traitements n'a été évalué dans le cadre d'une étude prospective multicentrique robuste.
Par conséquent, aucun traitement ne dispose d'une autorisation réglementaire pour la NL de classe V pure. L'obinutuzumab, une thérapie ciblant les lymphocytes B de 2e génération, est plus efficace que le rituximab pour induire une déplétion des lymphocytes B et une réponse rénale complète chez les patients atteints de néphropathie lupique de classe III ou IV.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'une monothérapie par obinutuzumab chez des patients atteints de NL de classe V pure.
Le critère de jugement principal est la réponse rénale complète à la semaine 52, selon les critères KDIGO 2024 (UPCR \< 0,5 g/g, DFGe ≥ 85 % de la valeur initiale, et absence d'événement intercurrent : échec du traitement, traitement de secours, dialyse au long cours, transplantation rénale, décès ou sortie précoce de l'étude)
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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