Nouvelle cible thérapeutique pour la nécrolyse épidermique toxique (NET) à l'aide d'anticorps monoclonaux anti-CD38+
Nouvelle approche thérapeutique de la nécrolyse épidermique toxique (NET) par anticorps anti-CD38+ en phase active de la maladie - étude de phase I/II visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du DARATUMUMAB
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
New Therapeutic Target for Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) Using Anti-CD38+ Monoclonal Antibodies.
New Therapeutic Approach to Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) Using Anti-CD38+ Antibodies in the Active Phase of the Disease - Phase I/II Study to Assess the Tolerance and Efficacy of DARATUMUMAB.
Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) are rare diseases that are dermatologic emergencies characterized by widespread epidermal necrosis and sloughing of skin. A hundred patients are affected each year in France. The main symptom is bullous and skin detachment \> 10% which gradually progresses to extensive necrosis of the 100% BSA epidermis. The mortality rate is around 15-20% due to visceral inflammatory injuries and serious bacterial infections. The morbidity is also very important (92% at 1 year), especially ophthalmologic with high risk of blindness. There is currently no effective treatment. Our team recently demonstrated that the severity of the disease correlates with the quantity and quality of CD8+ T lymphocytes which are activated in the active phase of disease. An activation marker has been identified, the CD38 receptor, which is very strongly expressed on the T clones responsible for the disease in the skin or blood of patients The CD38 receptor is the target of several commercial therapeutic antibodies, including DARATUMUMAB, which is currently used for the treatment of myeloma. DARATUMUMAB is a depleting antibody that eliminates cells strongly expressing this receptor. The hypothesis is that a single intravenous infusion of DARATUMUMAB upon hospital admission of a patient with drug-induced NET would eliminate pathogenic T cells, thereby slowing disease progression, severity (% BSA with skin detachment, mortality rate) and sequelae.
La nécrolyse épidermique toxique (NET) est une maladie rare constituant une urgence dermatologique caractérisée par une nécrose épidermique étendue et un décollement cutané. Une centaine de patients sont touchés chaque année en France. Le symptôme principal est un décollement cutané bulleux > 10 % de la surface corporelle qui évolue progressivement vers une nécrose étendue de 100 % de la surface épidermique. Le taux de mortalité est d'environ 15-20 %, dû à des atteintes inflammatoires viscérales et à des infections bactériennes graves. La morbidité est également très importante (92 % à 1 an), notamment ophtalmologique avec un risque élevé de cécité. Il n'existe actuellement aucun traitement efficace. Notre équipe a récemment démontré que la sévérité de la maladie est corrélée à la quantité et à la qualité des lymphocytes T CD8+ activés en phase active de la maladie. Un marqueur d'activation a été identifié, le récepteur CD38, très fortement exprimé sur les clones T responsables de la maladie dans la peau ou le sang des patients. Le récepteur CD38 est la cible de plusieurs anticorps thérapeutiques commerciaux, dont le DARATUMUMAB, actuellement utilisé pour le traitement du myélome. Le DARATUMUMAB est un anticorps déplétant qui élimine les cellules exprimant fortement ce récepteur. L'hypothèse est qu'une perfusion intraveineuse unique de DARATUMUMAB à l'admission à l'hôpital d'un patient atteint de NET d'origine médicamenteuse permettrait d'éliminer les lymphocytes T pathogènes, ralentissant ainsi la progression de la maladie, sa sévérité (% de surface corporelle avec décollement cutané, taux de mortalité) et ses séquelles.
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