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Néphroprotection chez des patients polytraumatisés graves présentant un stress rénal

Impact d'un ensemble de mesures de néphroprotection (bundle-of-care) chez des patients polytraumatisés graves à risque d'insuffisance rénale aiguë : un essai contrôlé randomisé multicentrique

Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Public admis
Tous
Phase
Sans phase
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) survient chez 24 % des patients traumatisés, et est encore plus fréquente chez ceux présentant un traumatisme grave. Elle constitue un facteur majeur de morbidité et de mortalité en traumatologie. Le diagnostic d'IRA repose sur une élévation de la créatininémie et une diminution du débit urinaire, deux marqueurs fonctionnels indiquant déjà la présence d'une altération significative de la fonction rénale. Une détection plus précoce du stress rénal, à un stade préclinique où les modifications cellulaires sont encore réversibles, pourrait réduire la survenue d'épisodes d'IRA si des mesures de néphroprotection sont rapidement mises en œuvre. Plusieurs essais contrôlés randomisés ont montré que la mise en œuvre précoce d'un tel ensemble de mesures de néphroprotection chez des patients à risque d'IRA après une chirurgie majeure réduit l'incidence des IRA sévères dans les 72 heures. Bien que son utilisation soit soutenue par les recommandations internationales, cet ensemble de mesures de néphroprotection est rarement mis en œuvre dans sa totalité, en raison des ressources financières et humaines importantes que nécessite sa mise en œuvre complète. Le test Nephrocheck® (NC) est un test urinaire pour lequel un résultat > 0,3 est prédictif du développement d'une IRA. Il pourrait permettre l'identification précoce des patients traumatisés à risque d'IRA, afin que la mise en œuvre de l'ensemble de mesures de néphroprotection puisse être ciblée uniquement sur ces patients à haut risque. Ainsi, les investigateurs émettent l'hypothèse que, dans une population de patients traumatisés graves (score ISS > 15) à risque d'IRA (défini par un NC > 0,3 à l'admission en unité de soins intensifs (USI)), la mise en œuvre précoce d'un ensemble de mesures de néphroprotection réduirait le risque de survenue d'une IRA dans les 3 jours suivant l'admission en USI, par rapport à une prise en charge standard. Cette étude comparera la survenue d'IRA dans ces deux groupes au sein d'un essai contrôlé randomisé multicentrique.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)

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