Mosunétuzumab-lénalidomide versus choix de l'investigateur chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire
Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée évaluant le mosunétuzumab-lénalidomide versus le choix de l'investigateur chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire
Promoteur : The Lymphoma Academic Research Organisation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Mosunetuzumab-Lenalidomide Versus Investigator Choices in Patients With Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma
Phase III, Multicenter, Open Label, Randomized, Controlled Study Investigating Mosunetuzumab-Lenalidomide Versus Investigator Choices in Patients With Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma
This is an open label, multi-center, international, randomized phase III trial to compare the efficacy of Mosunetuzumab-Lenalidomide with investigator choices exclusively in R/R MZL patients. Patients with a proven diagnosis of EMZL, SMZL or NMZL subtypes and previously treated with at least one prior systemic treatment and not more than three prior lines are eligible. Previous treatment line must include at least one systemic line with a drug targeting CD20 (monoclonal antibody at least 2 cycles) with or without chemotherapy (R-CHOP, R-Bendamustine, R-CVP, R-Chlorambucil at least 2 cycles) or targeted treatment such as Ibrutinib. The patients will be Randomized as follows: Arm A - Experimental arm: • Mosunetuzumab-Lenalidomide Arm B - Comparator arms ( Investigator Choices): * Rituximab-Lenalidomide * Rituximab-Bendamustine * Rituximab-CHOP
Il s'agit d'un essai de phase III ouvert, multicentrique, international et randomisé, visant à comparer l'efficacité du mosunétuzumab-lénalidomide au choix de l'investigateur, exclusivement chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) en rechute ou réfractaire. Sont éligibles les patients présentant un diagnostic confirmé de sous-type EMZL, SMZL ou NMZL, ayant déjà reçu au moins un traitement systémique antérieur et au maximum trois lignes antérieures. La ligne de traitement antérieure doit comporter au moins une ligne systémique par un médicament ciblant CD20 (anticorps monoclonal, au moins 2 cycles), avec ou sans chimiothérapie (R-CHOP, R-bendamustine, R-CVP, R-chlorambucil, au moins 2 cycles), ou un traitement ciblé tel que l'ibrutinib. Les patients seront randomisés comme suit : Bras A - bras expérimental : • Mosunétuzumab-lénalidomide Bras B - bras comparateurs (choix de l'investigateur) : * Rituximab-lénalidomide * Rituximab-bendamustine * Rituximab-CHOP
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