Mosunétuzumab-lénalidomide versus choix de l'investigateur chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire
Étude de phase III, multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée évaluant le mosunétuzumab-lénalidomide versus le choix de l'investigateur chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale en rechute ou réfractaire
Promoteur : LYSARC (Lymphoma Academic Research Organisation)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai de phase III ouvert, multicentrique, international et randomisé, visant à comparer l'efficacité du mosunétuzumab-lénalidomide au choix de l'investigateur, exclusivement chez des patients atteints de lymphome de la zone marginale (LZM) en rechute ou réfractaire. Sont éligibles les patients présentant un diagnostic confirmé de sous-type EMZL, SMZL ou NMZL, ayant déjà reçu au moins un traitement systémique antérieur et au maximum trois lignes antérieures.
La ligne de traitement antérieure doit comporter au moins une ligne systémique par un médicament ciblant CD20 (anticorps monoclonal, au moins 2 cycles), avec ou sans chimiothérapie (R-CHOP, R-bendamustine, R-CVP, R-chlorambucil, au moins 2 cycles), ou un traitement ciblé tel que l'ibrutinib.
Les patients seront randomisés comme suit : Bras A - bras expérimental : • Mosunétuzumab-lénalidomide Bras B - bras comparateurs (choix de l'investigateur) : * Rituximab-lénalidomide * Rituximab-bendamustine * Rituximab-CHOP
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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