Monitorage invasif de la pression artérielle fémorale versus radiale chez les patients de chirurgie cardiaque
Cathétérisme de l'artère fémorale versus radiale pour le monitorage invasif de la pression artérielle chez les patients de chirurgie cardiaque : l'étude randomisée de supériorité FERARI
Promoteur : Guillaume BESCH
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Femoral Versus Radial Invasive Arterial Pressure Monitoring in Cardiac Surgery Patients
Femoral Versus Radial Artery Catheterization for Invasive Arterial Pressure Monitoring in Cardiac Surgery Patients: the FERARI Randomized Superiority Study
Background: Acute circulatory failure, often presenting as arterial hypotension, is a major contributor to postoperative morbidity and mortality. Accurate blood pressure (BP) monitoring is essential for timely therapeutic intervention, particularly in patients undergoing major surgery. Among invasive BP measurement sites, the radial artery is commonly used due to its accessibility and ease of catheterization. However, physiologically, the radial artery may underestimate central arterial pressure compared to the femoral artery, especially in patients receiving vasopressors or in critical conditions. This discrepancy can lead to overtreatment with vasopressors and associated complications. Current literature on the accuracy of radial versus femoral BP monitoring is outdated and based solely on observational studies. There is a lack of high-quality randomized data to inform clinical guidelines. Hypothesis: Femoral arterial pressure monitoring, by offering more accurate hemodynamic data, reduces the need for vasopressor support, particularly norepinephrine, compared to radial artery monitoring. Primary Objective: To compare the effect of femoral versus radial invasive BP monitoring on the proportion of patients requiring norepinephrine from anesthetic induction to postoperative day 7 (D7) following elective cardiac surgery. Norepinephrine treatment is defined by continuous intravenous administration of norepinephrine for more than 1 minute. Secondary Objectives : To compare the following outcomes between the two strategies within the first 7 postoperative days: incidence of acute kidney injury (AKI) according to KDIGO criteria, incidence of cardiac complications (arrhythmias requiring treatment, myocardial injury (troponin \>99th percentile or \>20% rise from baseline), myocardial infarction, cardiogenic shock, cardiac arrest), vaso-inotropic score (VIS), duration of any vasopressor therapy (days), ICU and hospital length of stay (days), all-cause mortality at day 7 and day 30, total duration (hours/days) and maximal dose of norepineprhine therapy, intraoperative hypotension episodes (MAP\<65 mmHg \> 5 min), incidence of arterial catheter-related complications (hematoma, bleeding, infection, thrombosis, arterial occlusion, malfunction, dislodgement). Primary Endpoint: The proportion of patients receiving continuous intravenous norepinephrine from anesthesia induction to postoperative day 7. Secondary Endpoints: AKI occurrence or need for renal replacement therapy; cardiac complications: atrial/ventricular arrhythmias requirinf treatment, myocardial injury (troponin \>99th percentile or \>20% rise from baseline), myocardial infarction (biomarker elevation + ECG or echocardiographic abnormalities), cardiogenic shock, cardiac arrest; maximum VIS in the OR, ICU admission, and day 1; intraoperative hypotension episodes (MAP\<65 mmHg \> 5 min); total norepinephrine support duration (in hours); duration of any vasopressor therapy; arterial line complications: malfunction, dislodgement, hematoma, thrombosis, infection, bleeding, arterial occlusion; ICU and hospital length of stay (days); all-cause mortality at day 7 and day 30 Study Design: A prospective, multicenter (Besançon and Dijon University Hospitals), randomized, superiority, single-blind, intention-to-treat clinical trial in adults undergoing elective cardiac surgery. Patients are randomized to femoral or radial artery catheterization for continuous BP monitoring. Sample Size: Based on an expected norepinephrine use rate of 70%, a 15% absolute risk reduction, α = 0.05, and power = 90%, 162 patients per group are required. Accounting for 5% data loss, 340 patients will be enrolled. Study Arms: Radial group: invasive BP monitoring via radial artery catheterization Femoral group: invasive BP monitoring via femoral artery catheterization The arterial line is placed under ultrasound guidance in the operating room and maintained postoperatively in the ICU or critical care unit until no
Contexte : L'insuffisance circulatoire aiguë, se manifestant souvent par une hypotension artérielle, est un facteur majeur de morbidité et de mortalité postopératoires. Une surveillance précise de la pression artérielle (PA) est essentielle pour une intervention thérapeutique rapide, en particulier chez les patients bénéficiant d'une chirurgie majeure. Parmi les sites de mesure invasive de la PA, l'artère radiale est couramment utilisée en raison de son accessibilité et de la facilité de son cathétérisme. Cependant, sur le plan physiologique, l'artère radiale peut sous-estimer la pression artérielle centrale par rapport à l'artère fémorale, en particulier chez les patients recevant des vasopresseurs ou en situation critique. Cet écart peut conduire à un surtraitement par vasopresseurs et à des complications associées. La littérature actuelle sur la précision de la surveillance de la PA radiale par rapport à fémorale est ancienne et repose uniquement sur des études observationnelles. Il manque des données randomisées de haute qualité pour éclairer les recommandations cliniques. Hypothèse : La surveillance de la pression artérielle fémorale, en offrant des données hémodynamiques plus précises, réduit le besoin de recourir à un support vasopresseur, en particulier à la noradrénaline, par rapport à la surveillance de l'artère radiale. Objectif principal : Comparer l'effet du monitorage invasif de la PA fémorale versus radiale sur la proportion de patients nécessitant de la noradrénaline entre l'induction anesthésique et le 7e jour postopératoire (J7) après une chirurgie cardiaque programmée. Le traitement par noradrénaline est défini par une administration intraveineuse continue de noradrénaline pendant plus d'une minute. Objectifs secondaires : Comparer les critères suivants entre les deux stratégies au cours des 7 premiers jours postopératoires : incidence de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) selon les critères KDIGO, incidence des complications cardiaques (arythmies nécessitant un traitement, lésion myocardique (troponine \>99e percentile ou augmentation \>20 % par rapport à la valeur initiale), infarctus du myocarde, choc cardiogénique, arrêt cardiaque), score vaso-inotropique (VIS), durée de tout traitement vasopresseur (jours), durée de séjour en réanimation et à l'hôpital (jours), mortalité toutes causes à J7 et J30, durée totale (heures/jours) et dose maximale de noradrénaline, épisodes d'hypotension peropératoire (PAM \<65 mmHg \> 5 min), incidence des complications liées au cathéter artériel (hématome, saignement, infection, thrombose, occlusion artérielle, dysfonctionnement, déplacement). Critère de jugement principal : La proportion de patients recevant de la noradrénaline par voie intraveineuse continue entre l'induction de l'anesthésie et le 7e jour postopératoire. Critères de jugement secondaires : Survenue d'une IRA ou nécessité d'une épuration extrarénale ; complications cardiaques : arythmies atriales/ventriculaires nécessitant un traitement, lésion myocardique (troponine \>99e percentile ou augmentation \>20 % par rapport à la valeur initiale), infarctus du myocarde (élévation des biomarqueurs + anomalies ECG ou échocardiographiques), choc cardiogénique, arrêt cardiaque ; VIS maximal au bloc opératoire, à l'admission en réanimation et au jour 1 ; épisodes d'hypotension peropératoire (PAM \<65 mmHg \> 5 min) ; durée totale du support par noradrénaline (en heures) ; durée de tout traitement vasopresseur ; complications liées au cathéter artériel : dysfonctionnement, déplacement, hématome, thrombose, infection, saignement, occlusion artérielle ; durée de séjour en réanimation et à l'hôpital (jours) ; mortalité toutes causes à J7 et J30. Plan de l'étude : Un essai clinique prospectif, multicentrique (CHU de Besançon et de Dijon), randomisé, de supériorité, en simple aveugle, en intention de traiter, chez des adultes bénéficiant d'une chirurgie cardiaque programmée.
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