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Modification du microbiote en immuno-oncologie dans le carcinome hépatocellulaire

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Microbiota Modification for Immuno-oncology in Hepatocellular Carcinoma

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common liver primary cancer with a high rate of mortality. Since the results of IMbrave150, immunotherapy have emerged as a standard of care for HCC patients advanced and/or unresectable in first line of treatment. The objective response rate was about 30%, but half of patients would present only stable disease and about 20% progressive disease. Faecalibacterium prausnitzii is one of the most abundant bacterial in human gut microbiota, around 5% of total bacteria in feces. For patients with metastatic melanoma, treated with ipilimumab, an antibody targeting CTLA-4 (Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4), patients with a baseline gut microbiota enriched with Faecalibacterium had a significantly better clinical outcomes. In patients with metastatic melanoma, the level of Faecalibacterium prausnitzi at baseline was predictive of response to anti-PD-1 (programmed death-1) or anti-CTLA-4 therapy. EXL01 is a pharmacological preparation of Faecalibacterium prausnitzii strains. Preclinical murine study suggests that the administration of EXL01 could reverse the resistance to ICI induced by antibiotics (unpublished data). We thus plan to test the concept of microbiota modification in patients treated with standard-of-care approved first-line immunotherapy for advanced HCC. We would include patients refractory to first-line treatment, and test the addition of EXL01 to standard-of-care approved first-line immunotherapy in order to reverse resistance.

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cancer primitif du foie le plus fréquent, avec un taux de mortalité élevé. Depuis les résultats de l'étude IMbrave150, l'immunothérapie s'est imposée comme un traitement de référence en première ligne chez les patients atteints de CHC avancé et/ou non résécable. Le taux de réponse objective était d'environ 30 %, mais la moitié des patients ne présentaient qu'une stabilisation de la maladie et environ 20 % une progression. Faecalibacterium prausnitzii est l'une des bactéries les plus abondantes du microbiote intestinal humain, représentant environ 5 % des bactéries totales dans les selles. Chez les patients atteints de mélanome métastatique traités par ipilimumab, un anticorps ciblant CTLA-4 (Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4), les patients présentant un microbiote intestinal initial enrichi en Faecalibacterium avaient des résultats cliniques significativement meilleurs. Chez les patients atteints de mélanome métastatique, le niveau initial de Faecalibacterium prausnitzii était prédictif de la réponse au traitement anti-PD-1 (programmed death-1) ou anti-CTLA-4. EXL01 est une préparation pharmacologique de souches de Faecalibacterium prausnitzii. Une étude préclinique murine suggère que l'administration d'EXL01 pourrait inverser la résistance aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI) induite par les antibiotiques (données non publiées). Nous prévoyons donc de tester le concept de modification du microbiote chez des patients traités par une immunothérapie de référence approuvée en première ligne pour le CHC avancé. Nous inclurons des patients réfractaires au traitement de première ligne, et testerons l'ajout d'EXL01 au traitement de référence par immunothérapie de première ligne approuvée, afin d'inverser la résistance.

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