Modélisation pharmacocinétique du lévosimendan chez l'adulte
Modélisation pharmacocinétique du lévosimendan chez l'adulte en choc cardiogénique avec ou sans assistance par oxygénation par membrane extracorporelle
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pharmacokinetic Modelling of Levosimendan in Adults
Pharmacokinetic Modelling of Levosimendan in Adults in Cardiogenic Shock With or Without Extracorporeal Membrane Oxygenation Support
In the light of current knowledge of the PK of levosimendan and its use in ECMO weaning, deciphering the mechanisms of inter-individual variability in exposure and response to levosimendan appears essential in order to better stratify patients eligible or not for this therapy and to adapt the treatment of patients in cardiogenic shock, with or without ECMO support, accordingly. The aim of this project is to use an innovative pharmacokinetic modelling approach based on clinico-biological data to study the key factors that could contribute to treatment failure in cardiogenic shock and to integrate them quantitatively for dose individualisation. The aim of this project is to conduct a prospective, multicentre, observational, comparative analysis, with minimal risks and constraints, to determine the concentrations of levosimendan and its metabolites during patient management in order to develop a pharmacokinetic model.
Au vu des connaissances actuelles sur la pharmacocinétique du lévosimendan et de son utilisation dans le sevrage de l'ECMO, il apparaît essentiel de décrypter les mécanismes de la variabilité interindividuelle de l'exposition et de la réponse au lévosimendan afin de mieux stratifier les patients éligibles ou non à ce traitement et d'adapter en conséquence la prise en charge des patients en choc cardiogénique, avec ou sans assistance par ECMO. L'objectif de ce projet est d'utiliser une approche innovante de modélisation pharmacocinétique fondée sur des données clinico-biologiques afin d'étudier les facteurs clés susceptibles de contribuer à l'échec du traitement en cas de choc cardiogénique et de les intégrer de manière quantitative pour l'individualisation des doses. L'objectif de ce projet est de mener une analyse prospective, multicentrique, observationnelle et comparative, avec des risques et contraintes minimes, afin de déterminer les concentrations de lévosimendan et de ses métabolites au cours de la prise en charge des patients, en vue d'élaborer un modèle pharmacocinétique.
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