Microbiome tumoral versus microbiome luminal dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou
Promoteur : Centre hospitalier Sud FrancilienTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC), 5e cancer le plus fréquent en France (15 000 cas annuels), pose d'importants enjeux de santé publique en raison d'une morbidité élevée et de séquelles fonctionnelles/esthétiques liées aux traitements (chirurgie mutilante, radiothérapie, chimiothérapie). Les principaux facteurs de risque, le tabac et l'alcool, créent un environnement inflammatoire chronique favorisant le développement tumoral.
Le microbiome des voies aérodigestives supérieures, influencé par ces expositions et par des altérations locales (nécrose, saignements, ulcérations), apparaît comme un facteur potentiel de progression tumorale, un biomarqueur de sévérité ou une cible thérapeutique, bien que son rôle exact (cause ou conséquence) reste à élucider.
Objectifs : * Principal : comparer la composition du microbiome bactérien entre le tissu tumoral, la muqueuse saine adjacente et les sécrétions pharyngées. * Secondaires : * corréler la diversité/composition du microbiome avec les caractéristiques cliniques et épidémiologiques ; * identifier les variations du microbiome selon le stade tumoral, l'histologie et l'infiltration ; * découvrir des marqueurs microbiens diagnostiques/pronostiques ; * analyser les variants somatiques (SNP/CNV) par séquençage du génome entier (WGS) et leur association avec les profils du microbiome et les paramètres cliniques.
Schéma de l'étude : étude prospective, transversale, avec un plan apparié (chaque patient sert de son propre témoin afin de minimiser les biais liés à la variation génétique).
Méthodes : * Échantillons : tissu tumoral, tissu sain adjacent et sécrétions pharyngées (3 échantillons/patient). * Séquençage : séquençage métagénomique (génomes bactériens complets) lorsque la biomasse le permet, ou séquençage ciblé de l'ARNr 16S pour identifier les genres dominants. * Étude pilote : 20 patients afin de sélectionner la technique optimale et de valider la faisabilité, notamment en évaluant la quantité d'ADN dans ces environnements à faible biomasse. Population : adultes présentant une suspicion de CETC et devant bénéficier d'une panendoscopie. Critères d'exclusion : antibiotiques/corticoïdes récents (12 semaines), immunosuppression (VIH non contrôlé, hémopathies malignes actives, maladies auto-immunes sous immunosuppresseurs, greffe d'organe ou de cellules souches, diabète non contrôlé), traitements immunomodulateurs (3 mois), récidive, grossesse, non-francophones, sous tutelle ou curatelle, ou absence de couverture sociale. Sécurité : aucun risque supplémentaire par rapport à une panendoscopie standard. Impact attendu : cette approche pourrait ouvrir la voie à des stratégies diagnostiques ou thérapeutiques innovantes fondées sur la modulation du microbiome dans le CETC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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