MEN1703 (SEL24) pour le traitement du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B en rechute ou réfractaire (JASPIS-01)
Essai clinique de phase 2, en ouvert, évaluant le MEN1703 en monothérapie et en association avec le glofitamab chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B en rechute ou réfractaire
Promoteur : Ryvu Therapeutics SA
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
MEN1703 (SEL24) to Treat Relapsed or Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (JASPIS-01)
An Open Label, Phase 2 Clinical Trial of MEN1703 as Monotherapy and in Combination With Glofitamab in Patients With Relapsed or Refractory Aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma
The goal of the study is to assess the safety and anti-lymphoma activity of MEN1703 (Dapolsertib hydrochloride) when given as a single-agent or combined with glofitamab to patients with relapsed/refractory (R/R) aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. The study will be open to groups at the same time: * Group 1 - patients who have not had anti-CD3xCD20 bispecific antibody therapy but who have had at least 2 prior lines of systemic treatment for aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma * Group 2 - patients who have exhausted all standard treatment options including at least 2 prior lines of systemic treatment for aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma Group 1 patients will be treated for a maximum of 12 cycles. One cycle is 21 days. Group 2 with be treated until the disease progresses, therefore treatment duration is dependent on the number of treatment cycles a participant receives prior to progression.
L’objectif de l’étude est d’évaluer la sécurité et l’activité anti-lymphomateuse du MEN1703 (chlorhydrate de dapolsertib) administré en monothérapie ou en association avec le glofitamab chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B en rechute ou réfractaire (R/R). L’étude sera ouverte simultanément à plusieurs groupes : * groupe 1 - patients n’ayant pas reçu de traitement par anticorps bispécifique anti-CD3xCD20 mais ayant reçu au moins 2 lignes antérieures de traitement systémique pour un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B * groupe 2 - patients ayant épuisé toutes les options thérapeutiques standard, y compris au moins 2 lignes antérieures de traitement systémique pour un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B. Les patients du groupe 1 seront traités pendant un maximum de 12 cycles. Un cycle dure 21 jours. Les patients du groupe 2 seront traités jusqu’à la progression de la maladie ; la durée du traitement dépend donc du nombre de cycles reçus par le participant avant la progression.
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