Meilleur traitement de rattrapage pour le cancer de la prostate en rechute à haut risque (PEACE-9 - ESCALATE-RT)
PEACE-9 - ESCALATE-RT : une étude de phase III randomisée chez des patients présentant une rechute biologique (PSA) à haut risque après un traitement local, traités par enzalutamide associé à un traitement de privation androgénique, et comparant un traitement dirigé contre les métastases (MDT) avec ou sans radiothérapie pelvienne, versus l'absence de traitement supplémentaire
Promoteur : Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout d'une radiothérapie dirigée contre les métastases, avec ou sans radiothérapie pelvienne de rattrapage, à un traitement intermittent par médicaments du cancer de la prostate (hormonothérapie intensifiée) peut retarder la nécessité de reprendre ces médicaments chez des hommes présentant une récidive oligométastatique du cancer de la prostate.
En pratique, cette étude est ouverte aux hommes dont le taux de PSA (un marqueur sanguin de l'activité du cancer) augmente, selon la définition d'une récidive biochimique, et qui présentent 1 à 5 sites de dissémination cancéreuse (1 à 5 métastases définissant le statut oligométastatique) détectés lors d'un examen d'imagerie spécialisé (TEP/TDM à la PSMA).
L'hormonothérapie intensifiée, associant un traitement de privation androgénique à une hormonothérapie de nouvelle génération, représentant la stratégie de traitement standard pour ces patients, les chercheurs souhaitent déterminer si l'ajout d'une radiothérapie peut aider les patients à passer davantage de temps sans médicaments anticancéreux tout en maintenant le contrôle de leur cancer.
Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont : * L'ajout d'une radiothérapie sur chaque métastase, avec ou sans la zone pelvienne, allonge-t-il le délai avant que les participants n'aient besoin de reprendre le traitement médicamenteux ? * L'ajout d'une radiothérapie augmente-t-il le nombre de participants dont le PSA diminue jusqu'à un niveau très bas (0,2 ng/mL ou moins) ? * L'ajout d'une radiothérapie affecte-t-il la qualité de vie des participants ?
Les chercheurs répartiront de manière aléatoire les participants (tirés au sort) pour recevoir soit l'enzalutamide (hormonothérapie de nouvelle génération) associé à un traitement de privation androgénique (hormonothérapie de première génération) seul, soit la même association de ces médicaments combinée à une radiothérapie ciblant chaque métastase, avec ou sans la zone pelvienne. Cette comparaison permettra de déterminer si l'ajout d'une radiothérapie aide les participants à atteindre une réponse plus profonde du PSA et à se passer plus longtemps de médicaments anticancéreux. Les participants devront : * Prendre l'enzalutamide et un traitement de privation androgénique pendant 9 mois * Avoir une chance égale de recevoir également une radiothérapie sur chaque métastase, avec ou sans la zone pelvienne * Arrêter le traitement médicamenteux après 9 mois si leur PSA descend en dessous de 0,2 ng/mL, un niveau indiquant que le cancer est bien contrôlé * Reprendre le traitement médicamenteux si leur PSA remonte pendant la période sans traitement * Effectuer des analyses de sang et des visites cliniques régulières pour vérifier leur PSA, leur testostérone et leur état de santé général * Remplir de courts questionnaires de qualité de vie au cours de l'étude * Participer à une étude menée dans plusieurs hôpitaux en Suisse, en Belgique et en France.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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