Médecine personnalisée pour les patients atteints d'un cancer biliaire avancé
Traitement d'entretien par thérapie ciblée moléculaire versus traitement de référence dans le cancer biliaire avancé : un essai international, randomisé, contrôlé, ouvert, de plateforme, de phase 3
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Personalized Medicine for Advanced Biliary Cancer Patients
Molecular Targeted Maintenance Therapy Versus Standard of Care in Advanced Biliary Cancer: an International, Randomised, Controlled, Open-label, Platform Phase 3 Trial
The object of this trial is to evaluate whether the introduction of a targeted therapy after 4 cycles of the current standard-of-care treatment for advanced biliary cancer is superior to continuing with the standard treatment. The trial is composed of two phases: (i) An initial screening phase to identify a suitable patient population, during which a molecular profile of the patient's tumour will be obtained, and (ii) a randomised comparative trial in which patients with disease control after 4 cycles of standard treatment, and whose tumour harbours a targetable molecular alteration, will be randomised (2:1) to receive either a matched targeted therapy or to continue with the standard treatment.
L'objectif de cet essai est d'évaluer si l'introduction d'une thérapie ciblée après 4 cycles du traitement de référence actuel pour le cancer biliaire avancé est supérieure à la poursuite du traitement standard. L'essai comprend deux phases : (i) une phase initiale de sélection visant à identifier une population de patients appropriée, au cours de laquelle un profil moléculaire de la tumeur du patient sera obtenu, et (ii) un essai comparatif randomisé dans lequel les patients présentant un contrôle de la maladie après 4 cycles de traitement standard, et dont la tumeur présente une altération moléculaire ciblable, seront randomisés (2:1) pour recevoir soit une thérapie ciblée correspondante, soit la poursuite du traitement standard.
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