Maintien d'une antiagrégation par acide acétylsalicylique lors d'une séance de lithotripsie extracorporelle sur un calcul rénal : étude prospective comparative monocentrique
Maintien d'une antiagrégation par acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg lors d'une séance de lithotripsie extracorporelle (LEC) sur un calcul rénal : étude prospective comparative monocentrique
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Maintenance of an Antiaggregation by Acetylsalicylic Acid, While a Extracorporeal Lithotripsy Session on a Kidney Stone is Perfomed: Comparative Unicentric Prospective Study
Maintenance of an Antiaggregation by Acetylsalicylic Acid, Less or Equal to 250mg While a Extracorporeal Lithotripsy (ECL) Session on a Kidney Stone is Perfomed: Comparative Unicentric Prospective Study
Background/Rationale for the study: Lithiasis pathology is increasingly common because of the change in our lifestyle and our food. Thus, we hold a prevalence for urinary lithiasis 10% in France currently including 13% of the male population and 6% of the female population. The formation of urinary lithiasis is the result of a complex mechanism involving factors anatomical and infectious metabolics. They are classified according to their size, topography and composition. The treatment of urinary lithiasis has changed dramatically in recent years. The recommendations of the French Urology Association (AFU) for the management of kidney stones and ureteral of the adult of 2004 give a certain place to the treatment by extracorporeal lithotripsy (ECL). The ELC is indicated for the first purpose for lithiasis ureteral or renal lithiasis of less than 20 mm, whether or not associated with the setting up of a JJ stent. For kidney stones of more than 20 mm or complex or Coralliformes, the ECL can be associated with treatment with percutaneous nephrolithotomy. In addition, the ECL is indicated in case of residual cholelithiasis 3 months after a first treatment whatsoever. It is found, as the main complication of the ECL, a risk of the appearance of Hematomas under capsular, peri-renal and intra-parenchymatous. Its prevalence is estimated to be between 6.2% and 13% according to studies. ACETYLSALICYLIC ACID less or equal to 250 mg is the usual dosage of aspirin (for the adult), the Marketing Autorisation recognises in secondary prevention after a first myocardial or cerebral ischemic attack related to atherosclerosis. It entrains a reduction mortality and morbidity of cardiovascular causes. Acetylsalicylic acid is currently being stopped 5 to 7 days before the ECL. The interest of maintaining the Acetylsalicylic acid is: * A simplification of the management of patients under on acetylsalicylic acid below (or equal to) 250 mg (No modification of Treatment to be implemented) * A cardiovascular risk decreased by maintaining their initial treatment without any modification. Main objective: Evaluation of the proportion of renal hematoma during the production of Lithotripsy for renal lithiasis, on a 15-day scan, in patients under on acetylsalicylic acid below (or equal to) 250 mg not stopped Secondary objectives: Evaluation of the efficacy of treatment with lithotripsy (Stone free, fragments Minimal residuals) Evaluation of the proportion of hematuria macroscopic post lithotripsy in Patients under on acethylsalicylic acid not stopped. Evaluate the rate of post-ECL complications requiring treatment, Analgesic, obstructive pyelonephritis. Evaluate post-ECL pain due to hematoma or lithiasis migration Evaluation of the evolution of renal function post session of Lithotripsy on the patients under acethylsalicylic acid not stopped. Type of Study: Interventional study, prospective, mono centric, single-arm
Contexte / justification de l'étude : la pathologie lithiasique est de plus en plus fréquente en raison de l'évolution de notre mode de vie et de notre alimentation. Ainsi, la prévalence de la lithiase urinaire est actuellement de 10 % en France, dont 13 % chez les hommes et 6 % chez les femmes. La formation de la lithiase urinaire résulte d'un mécanisme complexe impliquant des facteurs anatomiques, infectieux et métaboliques. Les calculs sont classés selon leur taille, leur topographie et leur composition. Le traitement de la lithiase urinaire a considérablement évolué ces dernières années. Les recommandations de l'Association française d'urologie (AFU) pour la prise en charge des calculs rénaux et urétéraux de l'adulte de 2004 accordent une place importante au traitement par lithotripsie extracorporelle (LEC). La LEC est indiquée en première intention pour la lithiase urétérale ou la lithiase rénale de moins de 20 mm, associée ou non à la mise en place d'une sonde JJ. Pour les calculs rénaux de plus de 20 mm, complexes ou coralliformes, la LEC peut être associée à un traitement par néphrolithotomie percutanée. Par ailleurs, la LEC est indiquée en cas de lithiase résiduelle 3 mois après un premier traitement, quel qu'il soit. La principale complication de la LEC est le risque de survenue d'hématomes sous-capsulaires, périrénaux et intraparenchymateux. Sa prévalence est estimée entre 6,2 % et 13 % selon les études. L'acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg correspond au dosage habituel de l'aspirine (chez l'adulte), dont l'Autorisation de mise sur le marché est reconnue en prévention secondaire après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l'athérosclérose. Il entraîne une réduction de la mortalité et de la morbidité d'origine cardiovasculaire. L'acide acétylsalicylique est actuellement arrêté 5 à 7 jours avant la LEC. L'intérêt du maintien de l'acide acétylsalicylique est le suivant : * une simplification de la prise en charge des patients sous acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg (aucune modification de traitement à mettre en œuvre) * une diminution du risque cardiovasculaire en maintenant leur traitement initial sans aucune modification. Objectif principal : évaluation de la proportion d'hématomes rénaux lors de la réalisation d'une lithotripsie pour lithiase rénale, sur un scanner à 15 jours, chez des patients sous acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg non arrêté. Objectifs secondaires : évaluation de l'efficacité du traitement par lithotripsie (absence de calcul résiduel, fragments résiduels minimes) ; évaluation de la proportion d'hématurie macroscopique après lithotripsie chez les patients sous acide acétylsalicylique non arrêté ; évaluation du taux de complications post-LEC nécessitant un traitement, antalgique, pyélonéphrite obstructive ; évaluation de la douleur post-LEC liée à un hématome ou à une migration lithiasique ; évaluation de l'évolution de la fonction rénale après une séance de lithotripsie chez les patients sous acide acétylsalicylique non arrêté. Type d'étude : étude interventionnelle, prospective, monocentrique, à bras unique.
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