Maintien d'une antiagrégation par acide acétylsalicylique lors d'une séance de lithotripsie extracorporelle sur un calcul rénal : étude prospective comparative monocentrique
Maintien d'une antiagrégation par acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg lors d'une séance de lithotripsie extracorporelle (LEC) sur un calcul rénal : étude prospective comparative monocentrique
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Contexte / justification de l'étude : la pathologie lithiasique est de plus en plus fréquente en raison de l'évolution de notre mode de vie et de notre alimentation. Ainsi, la prévalence de la lithiase urinaire est actuellement de 10 % en France, dont 13 % chez les hommes et 6 % chez les femmes. La formation de la lithiase urinaire résulte d'un mécanisme complexe impliquant des facteurs anatomiques, infectieux et métaboliques. Les calculs sont classés selon leur taille, leur topographie et leur composition. Le traitement de la lithiase urinaire a considérablement évolué ces dernières années.
Les recommandations de l'Association française d'urologie (AFU) pour la prise en charge des calculs rénaux et urétéraux de l'adulte de 2004 accordent une place importante au traitement par lithotripsie extracorporelle (LEC). La LEC est indiquée en première intention pour la lithiase urétérale ou la lithiase rénale de moins de 20 mm, associée ou non à la mise en place d'une sonde JJ. Pour les calculs rénaux de plus de 20 mm, complexes ou coralliformes, la LEC peut être associée à un traitement par néphrolithotomie percutanée.
Par ailleurs, la LEC est indiquée en cas de lithiase résiduelle 3 mois après un premier traitement, quel qu'il soit. La principale complication de la LEC est le risque de survenue d'hématomes sous-capsulaires, périrénaux et intraparenchymateux. Sa prévalence est estimée entre 6,2 % et 13 % selon les études. L'acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg correspond au dosage habituel de l'aspirine (chez l'adulte), dont l'Autorisation de mise sur le marché est reconnue en prévention secondaire après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l'athérosclérose.
Il entraîne une réduction de la mortalité et de la morbidité d'origine cardiovasculaire. L'acide acétylsalicylique est actuellement arrêté 5 à 7 jours avant la LEC. L'intérêt du maintien de l'acide acétylsalicylique est le suivant : * une simplification de la prise en charge des patients sous acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg (aucune modification de traitement à mettre en œuvre) * une diminution du risque cardiovasculaire en maintenant leur traitement initial sans aucune modification.
Objectif principal : évaluation de la proportion d'hématomes rénaux lors de la réalisation d'une lithotripsie pour lithiase rénale, sur un scanner à 15 jours, chez des patients sous acide acétylsalicylique à une dose inférieure ou égale à 250 mg non arrêté. Objectifs secondaires : évaluation de l'efficacité du traitement par lithotripsie (absence de calcul résiduel, fragments résiduels minimes) ; évaluation de la proportion d'hématurie macroscopique après lithotripsie chez les patients sous acide acétylsalicylique non arrêté ; évaluation du taux de complications post-LEC nécessitant un traitement, antalgique, pyélonéphrite obstructive ; évaluation de la douleur post-LEC liée à un hématome ou à une migration lithiasique ; évaluation de l'évolution de la fonction rénale après une séance de lithotripsie chez les patients sous acide acétylsalicylique non arrêté. Type d'étude : étude interventionnelle, prospective, monocentrique, à bras unique.
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