Lomustine avec ou sans réirradiation en cas de première progression d'un glioblastome : une étude randomisée de phase III
Lomustine avec ou sans réirradiation en cas de première progression d'un glioblastome : une étude randomisée de phase III
Promoteur : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Lomustine With and Without Reirradiation for First Progression of Glioblastoma: a Randomized Phase III Study
Lomustine With and Without Reirradiation for First Progression of Glioblastoma: a Randomized Phase III Study
Despite comprehensive multimodal treatment of newly diagnosed glioblastoma, almost all patients suffer from tumour relapse. Currently, no standard of care exists to treat these tumour relapses. Treatment options include repeated surgery (if feasible), systemic therapy (bevacizumab, lomustine, temozolomide re-challenge), reirradiation and best supportive care. Currently, the superiority of combined chemoradiation versus chemotherapy alone remains unproven. Given that lomustine is the standard chemotherapeutic agent for the treatment of recurrent glioblastoma in Europe and the unclear efficacy of reirradiation, we want to explore whether combining lomustine and reirradiation may be a better treatment than lomustine alone. The results of the prospective randomized trial proposed here should demonstrate a significant improvement in overall survival when lomustine is combined with reirradiation in patients with recurrent glioblastoma compared to lomustine alone without adversely affecting quality of survival. The trial will be stopped based on overall survival in a preplanned futility and efficacy interim analysis.
Malgré un traitement multimodal complet du glioblastome nouvellement diagnostiqué, la quasi-totalité des patients présentent une récidive tumorale. Il n'existe actuellement aucun traitement de référence pour traiter ces récidives tumorales. Les options thérapeutiques comprennent la reprise chirurgicale (si réalisable), un traitement systémique (bévacizumab, lomustine, reprise du témozolomide), la réirradiation et les meilleurs soins de support. À l'heure actuelle, la supériorité de l'association chimioradiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule n'a pas été démontrée. Étant donné que la lomustine est l'agent chimiothérapeutique de référence pour le traitement du glioblastome récidivant en Europe et que l'efficacité de la réirradiation demeure incertaine, nous souhaitons explorer si l'association de la lomustine et de la réirradiation pourrait constituer un meilleur traitement que la lomustine seule. Les résultats de l'essai prospectif randomisé proposé ici devraient démontrer une amélioration significative de la survie globale lorsque la lomustine est associée à la réirradiation chez les patients atteints de glioblastome récidivant, par rapport à la lomustine seule, sans effet néfaste sur la qualité de la survie. L'essai sera arrêté sur la base de la survie globale lors d'une analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité planifiée à l'avance.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.