LEVEL-2 : le lévosimendan pour améliorer la limitation à l'effort chez les patients atteints de PH-HFpEF-2
Étude de phase 3, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo, portant sur le lévosimendan chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque à fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée
Promoteur : Tenax Therapeutics, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
LEVEL-2: LEVosimendan to Improve Exercise Limitation in Patients With PH-HFpEF-2
A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Levosimendan in Pulmonary Hypertension Patients With Heart Failure With Preserved Left Ventricular Ejection Fraction
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of the study drug, levosimendan (given orally), compared to placebo in participants with pulmonary hypertension with heart failure with preserved left ventricular ejection fraction (PH-HFpEF) as measured by the change in 6-Minute Walk Distance.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament étudié, le lévosimendan (administré par voie orale), par rapport au placebo, chez des participants atteints d'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque à fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (PH-HFpEF), mesurées par la variation de la distance parcourue au test de marche de 6 minutes.
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