LEGEND Study: EG-70 in NMIBC Patients BCG-Unresponsive and High-Risk NMIBC Incompletely Treated With BCG or BCG-Naïve
A Phase 1/2 Study of EG-70 as an Intravesical Administration to Patients With BCG Unresponsive Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) and High-Risk NMIBC Patients Who Are BCG Naïve or Received Incomplete BCG Treatment
Promoteur : enGene, Inc.
Titre et résumé fournis en anglais par le registre source, reproduits sans traduction ni interprétation.
This study will evaluate the safety and efficacy of intravesical administration of detalimogene (EG-70) in the bladder and its effect on bladder tumors in patients with NMIBC. This study study consists of two phases; a Phase 1 dose-escalation to establish safety and recommended the phase 2 dose, followed by a Phase 2 study to establish how effective the treatment is. The Study will include patients with: NMIBC with CIS for whom BCG therapy is unresponsive, and other high risk patients with NMIBC. A Substudy will include a surfactant bladder rinse prior to the instillation of detalimogene in patients with NMIBC with CIS for whom BCG therapy is unresponsive.
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