L'upadacitinib dans l'artérite à cellules géantes (ACG) avec atteinte active des gros vaisseaux
Étude observationnelle prospective évaluant l'efficacité et la sécurité de l'upadacitinib dans l'artérite à cellules géantes (ACG) avec atteinte active des gros vaisseaux
Promoteur : Groupe français d'étude des Maladies Inflammatoires de loeil
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Upadacitinib in Giant Cell Arteritis (GCA) With Active Large-vessel Involvement.
Prospective Observational Study Evaluating the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Giant Cell Arteritis (GCA) With Active Large-vessel Involvement.
Participants will be followed as part of the usual management of their disease. No modifications will be made (no additional visits, examinations, or questionnaires). The safety and well-being of participants will therefore remain unchanged. The participant will be informed about the study during one of their routine care visits. The information will be provided by the investigator, and the participant's non-opposition to participation in the study will be obtained. The participant will continue to be followed as part of their usual care. Data will then be collected from the participant's medical record (including medical reports, original laboratory test results, imaging reports and medical examinations, and nursing records) for the period of participation in the research, solely for the purpose of meeting the objectives of the research. The data collected will consist of information from the patient's medical record as part of their routine follow-up and will be strictly necessary to address the primary and secondary objectives of the study. The following data will be collected: demographic data (age, sex, weight, height); clinical data (medical history, diagnosed condition, disease activity), treatments, biological data, imaging data, and adverse events. No genetic data will be collected as part of the study. There will be no transfer of data abroad, and no additional questionnaires, examinations, or visits will be added by the research.
Les participants seront suivis dans le cadre de la prise en charge habituelle de leur maladie. Aucune modification ne sera apportée (pas de visites, d'examens ou de questionnaires supplémentaires). La sécurité et le bien-être des participants resteront donc inchangés. Le participant sera informé de l'étude au cours d'une de ses visites de soins courants. L'information sera fournie par l'investigateur, et la non-opposition du participant à participer à l'étude sera recueillie. Le participant continuera d'être suivi dans le cadre de ses soins habituels. Les données seront ensuite recueillies à partir du dossier médical du participant (y compris les comptes rendus médicaux, les résultats originaux des examens de laboratoire, les comptes rendus d'imagerie et les examens médicaux, ainsi que les dossiers de soins infirmiers) pour la période de participation à la recherche, à seule fin de répondre aux objectifs de la recherche. Les données recueillies seront constituées d'informations issues du dossier médical du patient dans le cadre de son suivi habituel et seront strictement nécessaires pour répondre aux objectifs principal et secondaires de l'étude. Les données suivantes seront recueillies : données démographiques (âge, sexe, poids, taille) ; données cliniques (antécédents médicaux, pathologie diagnostiquée, activité de la maladie), traitements, données biologiques, données d'imagerie et événements indésirables. Aucune donnée génétique ne sera recueillie dans le cadre de l'étude. Aucun transfert de données à l'étranger n'aura lieu, et aucun questionnaire, examen ou visite supplémentaire ne sera ajouté par la recherche.
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