L'étude pivot du système d'aspiration RapidPulse™
L'étude pivot du système d'aspiration RapidPulse™ en tant qu'approche de première intention chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dû à des occlusions de gros vaisseaux
Promoteur : RapidPulse, Inc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The Pivotal Study of RapidPulseTM Aspiration System
The Pivotal Study of RapidPulseTM Aspiration System as Frontline Approach for Patient With Acute Ischemic Stroke Due to Large Vessel Occlusions
The goal of this clinical trials is to demonstrate the safety and effectiveness for the RapidPulseTM Aspiration System in patients experiencing acute ischemic stroke within 8 hours of symptom onset or last seen normal. Subjects will undergo mechanical thrombectomy (a procedure to remove a clot in the brain which is preventing blood flow), with the RapidPulseTM Aspiration System. Participation in the trial is for 90 days.
L'objectif de cet essai clinique est de démontrer la sécurité et l'efficacité du système d'aspiration RapidPulse™ chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans les 8 heures suivant l'apparition des symptômes ou le dernier moment où ils ont été vus en bonne santé. Les sujets subiront une thrombectomie mécanique (une intervention visant à retirer un caillot dans le cerveau empêchant la circulation sanguine) à l'aide du système d'aspiration RapidPulse™. La participation à l'essai est de 90 jours.
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