L'élacestrant pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein RE+/HER2- présentant une rechute en ADN tumoral circulant (TREAT ctDNA)
L'élacestrant pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein RE+/HER2- présentant une rechute en ADN tumoral circulant
Promoteur : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Elacestrant for Treating ER+/HER2- Breast Cancer Patients With ctDNA Relapse (TREAT ctDNA)
Elacestrant for Treating ER+/HER2- Breast Cancer Patients With ctDNA Relapse
This is an international, multi-center, randomised, open label, superiority phase III trial of elacestrant vs standard endocrine therapy in patients with ER+/HER2- breast cancer and ctDNA relapse. During the ctDNA screening phase, patients will be tested at different timepoints to detect the presence of ctDNA in their blood. Patients who are found to be ctDNA-positive and have no evidence of distant metastasis, will be randomised 1:1 between standard endocrine treatment (the same they were receiving when tested ctDNA positive) versus elacestrant, provided they meet all eligibility criteria. After completion of the protocol treatment period, treatment will be left at the discretion of the treating physician.
Il s'agit d'un essai de phase III international, multicentrique, randomisé, ouvert, de supériorité, comparant l'élacestrant à un traitement endocrinien standard chez des patientes atteintes d'un cancer du sein RE+/HER2- présentant une rechute en ADN tumoral circulant (ADNtc). Pendant la phase de dépistage de l'ADNtc, les patientes seront testées à différents moments afin de détecter la présence d'ADNtc dans leur sang. Les patientes dont le résultat est positif pour l'ADNtc et ne présentant aucun signe de métastase à distance seront randomisées selon un ratio 1:1 entre le traitement endocrinien standard (le même que celui qu'elles recevaient au moment du test positif pour l'ADNtc) et l'élacestrant, à condition de répondre à l'ensemble des critères d'éligibilité. À l'issue de la période de traitement prévue par le protocole, le traitement sera laissé à la discrétion du médecin traitant.
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