essai-clinique.com

Intérêt d'une procédure simulée réalisée sur un modèle imprimé dans le traitement endovasculaire des anévrismes carotido-sylviens

Évaluation de l'intérêt d'une procédure simulée réalisée sur un modèle imprimé dans le traitement endovasculaire des anévrismes carotido-sylviens

Promoteur : CHU de BrestTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

On considère aujourd'hui que 1 % à 2 % de la population française est porteuse d'un anévrisme intracrânien. Le risque majeur de cette malformation est essentiellement sa rupture, qui entraîne dans 10 % des cas un décès immédiat, dans 30 % à 50 % des cas un décès dans les trois semaines, et dans 30 % des cas un handicap permanent chez les patients. La prise en charge de cette pathologie représente aujourd'hui un enjeu de santé majeur. Historiquement, la neurochirurgie était la discipline de premier choix pour le traitement de cette pathologie.

Elle consiste à cliper l'anévrisme par voie chirurgicale afin de l'exclure de la circulation sanguine et d'en éviter ainsi la rupture. Depuis plusieurs années maintenant, la neuroradiologie interventionnelle s'est imposée, par son approche « mini-invasive » et endovasculaire, comme le traitement de référence des anévrismes intracrâniens rompus et non rompus : il s'agit de l'embolisation.

Cette technique dite mini-invasive consiste à placer directement dans l'anévrisme, à l'aide de microcathéters naviguant sous contrôle radiologique depuis l'artère fémorale, des spires appelées « coils » ou des prothèses appelées « stents » ou « flow-diverters ». Cette technique permet de sécuriser l'anévrisme de l'intérieur et ainsi de réduire le risque de rupture. Aujourd'hui, 95 % des patients sont traités grâce à cette technique innovante et à des risques peropératoires limités.

La neuroradiologie interventionnelle a connu ces dernières années un ensemble constant de révolutions et d'innovations en matière de dispositifs médicaux implantables (DMI), permettant de traiter un nombre croissant de patients avec d'excellents résultats cliniques. Aujourd'hui, le neuroradiologue interventionnel, assisté du manipulateur en radiologie, dispose d'un très large éventail de DMI qu'il peut combiner entre eux selon le type, la localisation, la taille et la forme de l'anévrisme.

Le rôle du manipulateur est ici de travailler en étroite collaboration avec le neuroradiologue afin, d'une part, de lui fournir des images de qualité, et d'autre part, de constituer un allié précieux, expert des DMI, lors des procédures d'embolisation. Toutefois, le large choix de dispositifs médicaux et la complexité des anévrismes à traiter compliquent parfois le traitement. Le jour du traitement « à froid » de l'anévrisme (c'est-à-dire non rompu), la technicité du cathétérisme et la conformation spatiale de l'anévrisme compliquent le déploiement du matériel d'embolisation. Cela conduit alors parfois à des événements indésirables tels qu'une rupture peropératoire. L'objectif même de cette étude est de pouvoir, au moyen d'une imprimante 3D, imprimer l'anévrisme du patient à partir des images 3D segmentées obtenues lors du bilan initial, et ainsi procéder à une simulation de la procédure d'embolisation. Cette planification préopératoire (PPO), réalisée en conditions réelles, vise à anticiper les complications éventuelles qui pourraient survenir le jour même du traitement.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05419661).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.