Intérêt d'une intervention musicale sur le stress induit lors des injections de toxine botulique dans la spasticité (MUSIBOT)
Intérêt d'une intervention musicale sur le stress induit lors des injections de toxine botulique dans la spasticité
Promoteur : University Hospital, Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les injections de toxine botulique (TB) constituent un traitement douloureux fréquemment utilisé pour traiter la spasticité consécutive à une atteinte neurologique centrale (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, lésion médullaire, traumatisme crânien). La tolérance aux injections varie d'un patient à l'autre. Pour la plupart des patients, la douleur ressentie lors de l'injection constitue une source majeure de stress. De nombreux essais cliniques ont démontré le rôle de la musicothérapie dans la prise en charge de la douleur. La musicothérapie utilise une technique en forme de « U », permettant au patient de se détendre à différentes phases. Ce dispositif a démontré des effets bénéfiques sur la douleur et l'anxiété dans divers domaines, tels que la douleur chronique et aiguë, la maladie d'Alzheimer, la fibromyalgie et la douleur neurologique. Compte tenu du caractère douloureux du traitement de la spasticité et de l'anxiété associée, nous visons à utiliser une intervention musicale pour aider les patients à mieux supporter les injections. L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de l'exposition à une séance d'intervention musicale pendant les injections de toxine botulique, sur le stress induit par l'injection (variabilité de la fréquence cardiaque). Objectifs secondaires : étudier l'effet de l'exposition à une séance d'intervention musicale pendant les injections de toxine botulique, lors de la visite d'injection n° 1, en termes de : * stress induit par l'injection pour les paramètres de VFC autres que LF/HF * douleur induite par l'injection * anxiété liée à l'injection * satisfaction du patient * effet de l'intervention musicale sur l'acte médical réalisé (injections de toxine botulique), exprimé par le médecin à la fin de la séance. Étudier l'effet de l'exposition à une séance d'intervention musicale, lors de la visite d'injection n° 2, afin d'évaluer l'effet d'une exposition répétée à une séance d'intervention musicale, en termes de : * stress induit par l'injection pour les paramètres de VFC autres que LF/HF * douleur induite par l'injection * anxiété liée à l'injection * satisfaction du patient * effet de l'intervention musicale sur l'acte médical réalisé (injections de toxine botulique), exprimé par le médecin à la fin de la séance. L'hypothèse de cette recherche est qu'une intervention musicale interactive peut, chez l'adulte, réduire le stress induit par les injections de toxine botulique. Les patients seront sélectionnés parmi la cohorte de patients traités régulièrement par injections de toxine botulique dans le service de médecine physique et de réadaptation (MPR) du CHU de Clermont-Ferrand. Les injections de toxine botulique auront lieu dans le service de MPR. Chaque patient participera à l'étude pendant une durée maximale de 4 mois. Cette étude sera menée chez des patients recevant régulièrement des injections de toxine botulique pour traiter la spasticité. La première injection sera réalisée avec (IM-IM) ou sans intervention musicale (CT-IM), selon le groupe de randomisation, suivie de l'injection suivante avec intervention musicale. Les patients pourront choisir le style de musique (jazz, classique, électronique, R&B, ambient, rock, etc.) qui leur convient afin de bénéficier d'une séance d'intervention musicale d'une durée minimale de 20 minutes (durée variable selon le nombre d'injections à réaliser).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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